Certara推出一款用于早期开发和转化药物开发的新型生物模拟软件 - Simcyp™ Discovery Simulator
来源:Certara 2022-07-04 13:00
推进先导物优化、首次人体试验剂量预测和剂型开发
2022年7月4日,新泽西州普林斯顿:全球生物模拟领域的领军企业Certara(纳斯达克股票代码:CERT)今日宣布推出一款专为小分子药物发现和转化研究的科学家设计的新型模拟软件 - Simcyp Discovery Simulator。Simcyp Discovery源自行业领先的Simcyp模拟器,该软件采用基于生理的药代动力学(PBPK)建模和模拟方法,可提高早期开发决策的信心。
Certara首席执行官William F. Feehery博士表示:“我们很高兴能够推出这一新型模拟软件Simcyp Discovery Simulator,来帮助研发人员鉴别最具前景的候选新药,并推动其进行进一步开发。候选药物从临床前研究到临床研究阶段的失败率很高,仅有三分之一的药物可进入人体试验。而借助Simcyp Discovery,科学家们可以在开发早期应用PBPK,以更好地为关键决策提供信息,并降低药物研发失败的风险。”
Simcyp Discovery中包含用于小鼠、大鼠、犬、猴和人的PBPK模型,研究人员通过该软件能够预测首次人体试验(FIH)的药代动力学,并能够在进入临床试验前了解研究药物的可能表现,以满足监管要求。该软件还可支持早期剂型模拟,并可使用新的静态DDI计算器,根据美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和日本药品和医疗器械管理局的监管指导文件,标记潜在的药物间相互作用(DDI)。此外,Simcyp Discovery还支持快速批次处理和候选药物筛选。
Certara Simcyp总裁Robert Aspbury博士表示:“建模和模拟在药物发现和开发中的作用正在不断扩大和发展。Certara一直致力于技术改进,以满足整个药物开发生命周期中研究人员的各种需求。而Simcyp Discovery这一软件将有助于改进转化研究,提高患者的安全性和疗效。”
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