玄宇医疗完成亿元A轮融资，房颤PFA消融已完成首例入组

来源：生物探索 2022-06-22 09:51

公司自主研发生产的“多通道脉冲电场消融仪”已于2022年3月完成首例临床试验，疗效显著。

玄宇医疗成立于2020年，是一家专注于电生理与外周介入领域的高科技医疗器械公司。通过多年研发与科技攻关，目前已经布局了房颤、静脉曲张等疾病领域创新医疗器械解决方案，旨在成为国内领先的房颤电生理和外周血管介入解决方案提供商。公司自主研发生产的“多通道脉冲电场消融仪”已于2022年3月完成首例临床试验，疗效显著。

心房颤动（房颤）是临床上最常见的心律失常，可严重影响患者的生活质量，增加脑卒中、心力衰竭等心血管疾病的发生。由于药物治疗效果有限，射频消融术成为房颤患者的首选疗法。射频消融是通过调节电流产生热量破坏心肌组织，冷冻消融则是通过冷冻损伤心肌组织。两种消融方式都是无选择性地破坏心肌组织，在操作过程中可能会影响周围的正常组织，对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成损伤。PFA是房颤治疗技术的新变革，我国超1000万房颤患者大部分采取药物进行治疗，导管消融治疗因其价格昂贵、手术难度大、复发率高、并发症风险大、经验丰富的医生少等原因在国内未得到大规模推广。脉冲电场消融技术对比射频消融、冷冻消融技术存在手术时间短、损伤小、复发率低等优势，将大力带动国内的电生理市场。

基于创始团队对心血管疾病临床和市场的深入理解，玄宇医疗目前已经搭建起围绕有源设备、导管介入、生物材料的三大技术平台，通过革命性产品，切入心脏电生理和外周介入双蓝海赛道。从临床需求出发，玄宇医疗研发的针对静脉曲张的静脉闭合系统已完成临床前准备工作，即将开展多中心注册临床试验。研发团队对静脉闭合胶的输送导管进行了独创性设计，以方便医生观察导管位置，帮助医生准确定位。同时，材料研发团队对静脉闭合胶的成分进行了改良，提高其闭合效果，改善临床操作体验。

静脉曲张是最常见的静脉疾病，复发率高。中国的下肢静脉曲张人数高达1亿人，且女性发病率（25-33%）高于男性（10-40%）。“大隐静脉高位结扎+剥脱术”是静脉曲张传统的手术疗法，由于取出了完整的静脉血管，这种疗法的治疗效果最彻底，但手术风险大，剥离静脉时可能对周围组织造成损伤，而且患者术后还可能出现深静脉血栓。除此之外，微创治疗（射频+激光+泡沫硬化剂）是C2期后的主要治疗方式。近年来，随着美敦力的VenaSeal产品上市后的优异表现，商业化推广迅速，全球已有超过10万例患者接受了VenaSeal化学消融的治疗，但目前还未能正式进入中国市场。射频治疗在核心指标5年封闭率上劣于血管闭合胶，且存在热效应等副作用。作为未来潜在的门诊手术，静脉曲张闭合胶有望大幅改善目前手术渗透率不足1%，且集中于晚期患者的行业现状，为患者提供疗效更优且更具性价比的新选择。

玄宇医疗是技术创新驱动的研发型高科技公司，基于现有的导管技术平台和有源脉冲技术平台，公司已经针对电生理、外周血管等疾病领域其他有源/无源、植入/介入器械进行延伸布局，构建电生理、泛血管领域诊疗一体化技术平台。公司核心创业团队均出自国内外医疗器械行业领军品牌企业且有超十年的行业经验，拥有产品开发、质量管理、动物实验、临床注册、市场销售、创业和金融等多方面的成功经验及行业资源，团队成员累计申请国内外专利二百余件。

对于本轮融资成功，玄宇医疗创始人兼CEO陈树国表示：“感谢新老股东对玄宇医疗的认可和支持。在过去的一年中，玄宇医疗实现了产品从底层技术研发到临床入组的突破，并完成了深厚的技术储备。未来在业内多位专家的支持下，我们将提高一流医疗器械的普惠性，同时继续推进研发，围绕泛血管领域有源、导管、材料技术平台，打造丰富的产品组合，覆盖多科室微创植介入场景。”

杏泽资本管理合伙人强静表示：“杏泽资本很荣幸能与自带光芒的创业者相伴，推动社会健康产业进步与发展。玄宇医疗的创始团队背景多元化，能够从更深刻的角度上理解我国心血管领域正在发生的变革。此外，玄宇的通用性技术平台未来可在产品设计理念上不断创新，丰富产品组合和商业化落地。这也是为公司未来发展夯实基础的关键所在。”

兴证创新资本副总裁项军表示：“我们对于玄宇团队自主研发PFA的愿景非常认可，也充分感受到团队在这一过程中体现的工匠精神和专业化能力。过去一年，玄宇医疗实现了超预期发展，其管线研发、临床、生产准备、企业商务以及融资能力等诸多方面表现亮眼，很高兴能参与到企业的加速发展中来，也期待着玄宇医疗持续以技术创新能力为支撑，领跑行业，造福广大患者！”

道彤投资创始管理合伙人孙琦表示：“这是道彤投资第二次与玄宇医疗合作。PFA在全球范围内的临床经验已经证明了这个市场的巨大吸引力，同时也将中美的企业放在了同一起跑线。我们非常认可玄宇在这个领域的产品布局，也对公司在外周介入领域的率先布局充满信心。我们相信，这支高精尖团队会持续为我们创造惊喜，道彤投资也会在后续继续为公司提供各方面的支持。”

海脉德创投合伙人张捷表示：“在与医疗创新创业的同路人的交流中，我们越发坚定地认为要扎扎实实地做好服务，和创业者共命运。玄宇医疗无论是团队背景，还是项目的idea，都十分过硬。我们对公司的战略布局和商业化前景非常有信心，未来海脉德创投将持续为公司在行业中的领跑助力。”

邦明资本合伙人蒋永祥表示：“从参与玄宇医疗天使轮融资开始，这已经是邦明第三次与玄宇合作。玄宇拥有一支优秀高效并且经验丰富的团队，我们也非常看好公司在心脏电生理和血管介入产品方面的布局。期待玄宇的产品能尽快推向市场，造福患者。”

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