后疫情时代，生物制药「智能制造」如何乘风破浪？

在新冠大流行的背景下，全球生物制药行业正蓬勃发展。据中信建投资证券发布数据显示，预计2019年到2030年，全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元，而我国也是不容小觑，由2019年3120亿元增至2030年的13030亿元，增幅达到41%。

随着工业社会发展从机械化、电气化向自动化，再向智能化的方向逐步演进，全球工业发展迎来了转型升级的契机。为了抢占制高点，各国纷纷推进新战略，比如“工业4.0”，“社会5.0战略”、“中国制造2025”、“《机器人新战略》”等，鼓励制药企业转型升级，以期实现生物制药行业的智能制造。

智能制造，已驶入升级快车道

生物制药智能工厂需要以智能装备为基础，利用自动化、信息化、大数据等先进技术，结合生物药品生产工艺与GMP等法规要求，实现从原料到仓储全流程环节的柔性化、定制化、智能化药品生产，从而缩短产品上市时间、增强生产灵活性、实现节能增效。

根据《中国制药工业智能制造白皮书（2020年版）》，制药企业智能制造的系统架构包含设备层、控制层、业务管理层、经营管理层四个方面。

图：制药企业智能制造的系统架构

智能制造可以赋能药物研发、生产、质量、物流等全生命周期管理，并在此基础上支持制药企业经营管理持续优化。为了实现生物制药行业的智能制造，关键在于制药装备和药品生产过程的革新。

我国生物制药企业自动化、信息化、智能化程度普遍不高，距离“智能制造”尚有距离。例如，大多数生物制药企业还停留在设备控制的单体自动化阶段，自动化水平较低，存在对整体生物制药生产过程自动化的需求。生物制药生产过程信息依赖人工采集，难以实时了解生产现场资源和加工任务状态的动态变化，需要应用传感器和软件系统进行信息化升级。另外，基于自动化和信息化，应用数据挖掘等技术，能够对生产数据进一步进行实时分析并输出洞见，辅助生产决策过程。

目前，越来越多的国内外生物制药企业已经开始布局智能化工厂，以生物科技巨头Cytiva （思拓凡）为例，为加快实现本土化“智造”，Cytiva在上海启动亚洲首个技术研发卓越中心，打通产品技术与产业化落地之间的壁垒，解决本土化新产品设计中的痛点，助力中国生物制药产业的创新发展。

增强现实技术，为智能制造赋能

近年来，增强现实技术（Augmented Reality，AR）是一种新兴的技术，以真实场景为基础，叠加计算机产生的虚拟景象技术，将虚拟的对象添加到真实的情境。AR的诞生是为了弥补虚拟现实（Virtual Reality，VR）完全沉浸于虚幻世界的不足，是VR技术的延伸。

在疫情之下，如何维持机器正常运转、保障生产，也成为生物制药企业面临的一大挑战：当设备出现故障时，由于人员流动不便，上门服务受阻，设备维修周期变得更长，生产效率也随之降低。

为了更好地帮助生物制药企业维持生产，Cytiva 中国团队借助 AR 技术升级服务，远程帮助客户解决设备问题，以更快、更高效的服务，助力行业复工复产，从而为更多患者带来及时的药物与治疗。

图：戴上AR眼镜，就可以轻松地在 Cytiva 工程师的指导下进行维修操作

Cytiva 中国服务团队为客户提供了AR 眼镜等一系列创新工具。与沉重的VR眼镜相比，AR眼镜更轻便，佩戴更舒适。它可以通过摄像头捕捉和分享佩戴者的视野，并在捕捉的画面上添加更多信息，显示在视线前方的小屏幕上。借助AR眼镜等创新工具，Cytiva 可以在15分钟内响应客户的服务需求，其中20%-30%的服务需求可以通过远程服务在一天内得到解决。

当客户需要维修设备时，只需要戴上 AR 眼镜，就可以远程和 Cytiva  的工程师分享视野，后者会快速分析和锁定问题，并在屏幕上提供具体的操作指导（比如圈出某个需要修理的部件）。客户就可以在工程师的详细指引下，自己解决一些问题，有效减少设备停机时间，保障生产效率。

在新冠疫情的之下，生物制药爆发出巨大的潜力，但根据Cytiva创建的《全球生物制药弹性指数》显示，若仍要保持高速发展，仍需付出巨大的努力，包括重新评估供应链的需求，运用新兴技术实现快速转型，加强人才库的建设，加快监管流程等等。

图：全球生物制药弹性指数得分

工欲善其事、必先利其器，生物制药企走向智能化是不可避免的，是构建核心竞争力的重要因素。数字化和智能化将成为生物制药企业实现降本增效、扩大产能、推动发展迈入快车道的主要手段。