打开APP

偏头痛药物对决!礼来头对头研究开始入组患者:将单抗Emgality与口服药Nurtec ODT进行对比!

  1. CGRP
  2. Emgality
  3. Nurtec ODT
  4. 偏头痛
  5. 礼来
  6. 降钙素基因相关肽

来源:本站原创 2021-11-23 01:36

Emgality是一种靶向结合CGRP的单抗,而Nurtec ODT是一种CGRP受体拮抗剂。

2021年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,CHALLENGE-MIG临床试验的患者入组已经开始,这是第一个也是唯一一个比较2种抗降钙素基因相关肽(CGRP)药物用于成人预防性治疗发作性偏头痛(EM)的头对头试验。该研究预计将入组美国约700名发作性偏头痛成人患者,将对Emgality(galcanezumab-gnlm,每月皮下注射一次)与Nurtec®ODT(rimegepant,口腔崩解片,每隔一天口服一次)进行比较,并采用以患者为中心的指标,包括减少每月偏头痛发作天数和改善生活质量。

降钙素基因相关肽(CGRP)是大脑中的一种蛋白质,被认为在偏头痛中起关键作用。虽然Nurtec ODT和Emgality都是靶向CGRP的药物,但由于Emgality是一种与CGRP结合的单克隆抗体(mAb),其作用不同于Nurtec ODT等与CGRP受体结合并阻断CGRP受体的药物。

此次启动的CHALLENGE-MIG研究,旨在加深对CGRP单克隆抗体(mAb)在偏头痛预防性治疗中的作用的理解,并回答一些重要问题,帮助医生和患者做出明智的治疗决定。

CHALLENGE-MIG研究的一位调查员、纽约登特神经病学研究所(Dent Neurologic Institute)神经学家Shivang Joshi表示:“偏头痛会极大地影响日常活动,剥夺人们的日常生活和特殊场合活动。减少偏头痛发作的频率可以帮助人们获得更多的无偏头痛日,享受更高的生活质量;这2者都是必不可少的治疗目标。礼来的CHALLENGE-MIG研究,将帮助我们了解不同类型的预防性治疗药物(CGRP单抗与gepants)是如何帮助人们实现对他们而言最重要的目标。令人兴奋的是,在这项同类首个头对头试验中产生的见解,将能够激发偏头痛患者与其医疗保健提供者之间的治疗计划讨论。”

偏头痛是全球第三大最常见疾病和第六大致残性疾病,这是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。据估计,在全球范围内,偏头痛患者总数超过10亿人,大约90%为发作性偏头痛(EM),其特征为每月偏头痛天数可多达14天;其余10%为慢性偏头痛(CM),其特征为每月发生头痛天数至少15天,其中8天及以上为偏头痛,患者病情持续时间超过3个月。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一,与其他人群相比,偏头痛患者更可能发生抑郁、焦虑、睡眠障碍、其他疼痛及疲劳。

降钙素相关基因肽(CGRP)是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP及其受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。

截至目前,已有4款以CGRP及其受体为靶点的单抗类偏头痛疗法上市,包括:礼来Emgality(靶向CGRP)、安进/诺华Aimovig(靶向CGRP受体)、灵北Vyepti(靶向CGRP)、梯瓦Ajovy(靶向CGRP)。用药方面,Emgality和Aimovig均为每月一次皮下注射,Ajovy可每月一次或每3个月一次皮下注射,Vyepti每3个月一次静脉输注。

其中,Emgality于2018年9月获美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。2019年6月,Emgality再获美国FDA批准,用于治疗成人发作性丛集性头痛(ECH)。值得一提的是,Emgality是第一个治疗ECH的药物,也是第一个可治疗2种不同头痛疾病的CGRP抗体。

Nurtec ODT由Biohaven开发,于2020年2月获批,用于成人偏头痛(有或无先兆)的急性治疗,无论每月偏头痛天数多少。2021年5月,Nurtec ODT获批一个新的适应症:用于偏头痛的预防性治疗,其具体适用人群为每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛(EM)成人患者。

值得一提的是,Nurtec ODT是第一个获批用于预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,也是第一个获批可同时用于急性治疗和预防性治疗的偏头痛药物。(生物谷Bioon.com)

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->