一次1h输液即可！长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市：治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
来源：本站原创 2021-07-09 02:06
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin（奥利万星）产品。
ABSSSI（图片来源：charlespollackmd.com）
2021年07月08日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出Kimyrsa（oritavancin，奥利万星），这是一种脂糖肽类抗生素，用于治疗由指定革兰氏阳性微生物的敏感分离物（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌[MRSA]）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者。Kimyrsa于2021年3月获得批准，通过单次、1小时、1200mg的输注，就可以提供一个完整疗程的ABSSI治疗。
Kimyrsa是一种单剂量长效脂糖肽类抗生素，具有快速杀菌活性，用于治疗由指定革兰氏阳性微生物（包括MRSA）引起的成人ABSSI。
Kimyrsa是第一款在1小时内输注的oritavancin（奥利万星）产品，由一个1200mg的小瓶与0.9%氯化钠注射液（NS）和5%葡萄糖无菌水（D5W）配伍。Kimyrsa作为一种奥利万星产品，具有3种杀菌作用机制：抑制转肽、抑制转糖基化和破坏细胞膜完整性。
Melinta总裁兼首席执行官Christine Ann Miller表示：“Melinta致力于扩大我们的投资组合，为需求未得到满足的患者提供创新疗法，Kimyrsa的推出表明了这一承诺。现在，在治疗ABSSSI方面，医生和患者将拥有一个新的、一小时单剂量替代方案，以取代目前的标准多剂量方案。我们的愿景是，所有需要我们药物的患者都将能够接受治疗，我们相信这一重要的新药将为患者提供更多的灵活性和在医院外接受ABSSI治疗的便利性。”
oritavancin分子结构（图片来源：wustl.edu)
ABSSI每年影响美国约1400万患者，每年有超过300万人次就诊于急诊室，是急诊科医院入院的第8位最常见原因。ABSSI每年给美国医院造成40亿美元的损失，住院的ABSSI患者平均住院时间为4.0天。
Kimyrsa是一个重要的新治疗方案，将为临床医生提供额外的灵活性，在多种护理环境下治疗ABSSI患者，而无需住院治疗。单剂量长效抗生素，如Kimyrsa，对缺乏支持或资源坚持多次静脉给药的患者将特别有益。
Melinta首席商务官John Harlow表示：“Kimyrsa的上市直接回应了医学界的要求，即提供较短输液时间、额外稀释剂选择、较低输液量的oritavancin（奥利万星）产品。作为oritavancin特许经营的第二个产品，我们的商业团队拥有丰富的市场服务经验，我们很高兴开始向客户推介这种新疗法。”
Kimyrsa临床数据
Kimyrsa的有效性和安全性在另一种oritavancin产品Orbactiv的临床试验SOLO中得到证实。SOLO试验是随机、双盲、多中心研究，评估了1987例成人患者单次静脉注射1200mg oritavancin与每日2次万古霉素（vancomycin）治疗ABSSI的疗效，并评估了记录在案的最大规模MRSA感染亚群之一（405例患者）。这些试验表明，对于主要终点和次要终点，1200 mg单剂量静脉oritavancin滴注与每天2次万古霉素（1g或15mg/kg）治疗7-10天的效果相当。
Kimyrsa的批准是基于一项开放标签、多中心、药代动力学（PK）研究的结果。该研究比较了Kimyrsa静脉输注1小时（N=50）和Orbactiv静脉输注3小时（N=52）对成人ABSSI患者的治疗效果。结果证实，Kimyrsa疗效与Orbactiv相当，具有良好的安全性。
Kimyrsa是一种输液时间更短的oritavancin产品。上述研究结果支持了Kimyrsa通过较短输注时间和较低的输液量来提供oritavancin治疗的疗效和安全性。有了这些特点，Kimyrsa可以在临床实践中进一步改善患者的治疗体验、提高治疗效率（生物谷Bioon.com）
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