打开APP

偏头痛新药!2款CGRP靶点药物:梯瓦Ajovy和安进Aimovig在日本获批,预防性治疗成人偏头痛!

  1. Aimovig
  2. Ajovy
  3. CGRP
  4. 偏头痛
  5. 安进
  6. 梯瓦

来源:本站原创 2021-06-24 19:04

Ajovy靶向阻断CGRP,而Aimovig靶向阻断CGRP受体。CGRP及其受体在偏头痛发生中起关键作用。

2021年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Ajovy(fremanezumab)注射液,该药用于成人偏头痛的预防性治疗。在日本,偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%。

Ajovy是第一个也是唯一一个长效抗降钙素基因相关肽(CGRP)皮下注射剂,用于偏头痛的预防性治疗,并提供每月一次和每季度(3个月)一次的给药选择。

作为2017年5月独家许可协议的一部分,在日本,Ajovy由大冢制药(Otsuka Pharma)并在梯瓦的协助和合作下进行开发。2020年早些时候,双方公布了在日本开展的2项关于Ajovy治疗发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的关键临床研究结果。在这2项试验中,与安慰剂相比,Ajovy在主要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外,与安慰剂相比,Ajovy在全部次要终点方面也有统计学意义的改善。安全性方面,与安慰剂相比,Ajovy的耐受性良好,不良事件发生率相似。

在同一日,安进也宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其Aimovig(erenumab),用于成人偏头痛的预防性治疗。在日本,Aimovig是第一个也是唯一一个阻断降钙素相关基因肽受体(CGRP-R)的治疗方法。

Aimovig在日本的批准,是基于一项2期临床研究(20120309)和一项3期临床研究(20170609)的结果。2期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛的安全性和疗效,3期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛和慢性偏头痛的疗效和安全性。在这2项研究中,在双盲治疗期(DBTP)的第4个月、第5个月和第6个月,Aimovig将每月偏头痛天数(MMD)从基线水平显著减少。Aimovig的安全性和耐受性也与先前的全球数据一致。最常见的不良反应(≥1%)包括便秘、注射部位反应和嗜睡。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。

降钙素相关基因肽(CGRP)是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP及其受体(CGRP-R)已成为偏头痛药物研发的热门靶点。

截至目前,已有4款以CGRP/CGRP-R为靶点的单抗类偏头痛疗法上市,除了Aimovig(靶向CGRP-P)和Ajovy(靶向CGRP)之外,还包括灵北Vyepti(靶向CGRP)、礼来Emgality(靶向CGRP)。用药方面,Aimovig和Emgality均为每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,而Vyepti每3个月一次静脉输注。(生物谷Bioon.com)

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->