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药捷安康宣布VAP-1抑制剂TT-01025的中国IND申请递交,暨药捷安康和LG化学联合宣布TT-01025实现美国首例受试者给药

来源:药捷安康 2021-02-23 16:01

中国南京,韩国首尔,美国麻省剑桥,2021年2月22日–南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LGChem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床实验申请。
 
2020年8月,LG化学与药捷安康签署协议,获得TT-01025除药捷安康保留的中国和日本以外的所有地区的研究、开发、生产和销售的权利,总价值3.5亿美元。该项目的临床1期实验将在美国完成,计划入组64个受试者。此次首例受试者给药完成是继美国IND获得批准后双方合作取得的又一个重要里程碑。按照协议药捷安康也将获得LG化学新的里程碑付款。
 
“这项临床研究的启动是LG化学的一个重要里程碑,我们有决心解决代谢性疾病患者的明确未满足的需求。”马萨诸塞州剑桥LG化学生命科学创新中心临床开发总监Adam Benson表示。“非酒精脂肪肝炎到今天仍然是一个难以征服的疾病,这种疾病正日益加重我们的医疗保健系统的负担。临床前强有力的数据让我们强烈地感到,LG00303174它具有作为一种口服疗法解决这种疾病的可能。”同时LG化学生命科学公司总裁Dr.Jeewoong Son评论道:“LG0030317快速有效的临床1期开启代表了LG化学美国创新中心卓越的研发,临床和合作能力。”
 
药捷安康CEO吴永谦博士表示:“首例受试者给药的完成代表了LG化学团队的高效执行力和临床开发能力,而中国IND的无缝衔接的临床申请递交也再次体现了药捷安康团队研发,与临床和注册实力,我向双方团队表示祝贺。随着美国临床试验的开启,以及今年中国临床实验的获批,TT-01025的临床实验将很快在全球范围内展开。”
 
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