2020MNC中国区业绩大比拼：默沙东升档、赛诺菲新品青黄不接

2月以来，多家全球大型跨国药企陆续公布了2020年全年财报。长久以来，MNC（跨国公司）一直都是中国医药市场的超级玩家。受疫情影响，MNC全球业绩均受到不同程度的影响，虽然大多数维持了中国区的增长，但基本均出现了增速的大幅下降。从已披露中国区业绩的5家MNC来看，有2家中国区比例进一步提升，1家出现了下降，1家维持了平衡。

总结来看，中国区占比提升的公司是近年来有新品（2015年以后获批上市的产品）上市的公司，譬如默沙东上市了K药和HPV疫苗，罗氏上市了帕妥珠单抗；中国区占比下降的公司大多面临产品“青黄不接”的尴尬；而能够保持平衡的公司大多是品种大、且暂时不受集采、医保的影响，譬如诺和诺德的新品种德谷胰岛素。

不过有新品上市的MNC也越来越面临本土药企的竞争，譬如PD-1在医保谈判之后的被迫降价；而未有新品的公司旗下产品大多面临集采的威胁而业绩下滑。在集采、医保等政策常态化推行下，MNC如何能在中国区保住自己的地位？

01 默沙东、罗氏中国区占比提升

2020年，默沙东中国区收入为35.34亿美元（约合人民币228.2亿元），与上一年同期相比增长13%，占全球市场的比重提升至8.2%，首次超过日本成为其第二大市场。

虽然2020年默沙东在中国实现了两位数的增长，但增速的变化值得注意。

2019年默沙东是中国增长最快的MNC，以58%的增速领跑。根据默沙东财报，中国区增长主要受4价HPV疫苗、9价HPV疫苗的销售增长推动，以及与其他公司合作的奥拉帕利和乐伐替尼在中国获批适应证带来的增长。

默沙东的4价HPV疫苗于2017年5月在中国获批，中标价格798元/支，2020年批签发722万支，同比增长30.3%，若全部接种折算销售收入为57.62亿元。有关机构分析称，中国适合4价HPV疫苗的人群为2.6亿，但渗透率不足2%；若考虑存量市场渗透2%，规模将超130亿元。目前国内并无其他已上市的4价HPV疫苗。

默沙东的9价HPV疫苗于2018年4月在中国获批，中标价格为1298元/支。中检院批签发数据显示，九价宫颈癌疫苗自上市以来批签发量增速显着，2020年批签发量507万支，同比增长52.71%，2019年同比增速达到173.35%。若全部接种折算销售收入为65.81亿元，国内目前暂无同款疫苗上市，不过博唯生物、万泰生物、康乐卫士旗下9价疫苗均在去年先后进入临床3期，预计未来几年内将实现上市。

虽然两款疫苗市场销售便能达到123.43亿元，但默沙东也并非独享这一成果。

2020年12月22日，默沙东与智飞生物续签了两年半的代理合同，默沙东继续独家授权智飞生物销售其所有疫苗产品。按照规划两公司合作跨度为2021年~2023年6月末，在这一期间智飞生物将向其分别采购102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元HPV疫苗。这一采购数据在2019仅为60.89亿元。

疫苗带来了增长，但在其他领域默沙东在中国也正受到挑战。

比如，默沙东的核心单品K药。作为国内最早出现的PD-1类药物之一，K药2018年7月上市以来占尽风光。截至今年12月11日已经获批6个适应症，覆盖黑色素瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌等多个癌种。虽然K药全球销售额已超过140亿美元，增速达到30%，但这并不能掩盖其在中国正面临的挑战的局面。

在2020年医保谈判中，来自恒瑞、百济神州、君实的三款国产PD-1大降价以寻求所有适应证进入医保，再加上此前已经进入医保目录的信迪利单抗，默沙东的优势被大大削弱。

或许是无奈之举，K药在之后了发布新的赠药方案。与K药上市时超过60万的年治疗费用相比，新方案落地后年治疗费用预计将大幅降低至7万元，降幅高达88%。

另一家中国区占比增加的企业是罗氏。2020年罗氏中国区销售收入增长8个百分点，达到31.43亿瑞士法郎（约合人民币225.11亿元），占其全球收入比例上升至7.2%。2019年罗氏在中国的增速接近40%。罗氏2020年财报中还称，中国8%的销量增长大部分是由于2019年渠道库存水平下降的基数效应。

财报中提到，帕妥珠单抗的销售增长了18%，中国是主要的增长动力。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构最新数据，2020年全球乳腺癌新发病例高达 226 万例，超过了肺癌的 220 万例，成为全球第一大癌。其中，Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上，患者群体庞大，同时也是一种侵袭性比较强的乳腺癌亚型，在不予治疗的情况下预后极差。赫赛汀(曲妥珠单抗)、帕妥珠单抗和Kadcyla，均属于罗氏公司。在靶向HER2单抗乳腺癌药物市场，罗氏一家几乎垄断了全球市场。

不过，2020年8月，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药获批上市，中国在研管线中有12家公司产品已经在临床阶段。再加上随着列入国家医保目录带来的价格更新，以及新冠疫情期间对中国药品销售的影响，罗氏成熟产品的增长势头被部分抵消掉了。

02 赛诺菲“青黄不接”

相比默沙东和罗氏，赛诺菲的命题在于缓解新药“青黄不接”的尴尬。

据海通证券研报显示，截至2019年赛诺菲是为数不多在中国没有新品（指2015年及以后上市产品）上市的MNC。

而赛诺菲的知名产品如波立维（氯吡格雷）、安博维（厄贝沙坦）、诺维乐（司维拉姆）多数被收到集采的冲击。2020年财报显示，硫酸氢氯吡格雷片在华销售收入为3.41亿欧元，同比下降52.5%；厄贝沙坦氢氯噻嗪片则下降33.4%，销售收入1.9亿欧元。

2020年赛诺菲中国区销售收入为24.54亿欧元（约合190.5亿元），同比下降7.7%，占其全球收入的6.8%，而上一年该比例为9%。

为了补救，赛诺菲计划2025年之前在中国上市25个以上的新产品，聚焦到2020年约有5~6款新药获批上市，涵盖免疫、罕见病、心血管以及糖尿病等领域。

根据赛诺菲财报，2019年获批的βFabrazyme（注射用阿加糖酶）在2020年3月正式登陆中国市场；4月，Praluent（阿利西尤单抗注射液）也在中国正式商业上市。就此拉开了赛诺菲2020年在中国上市新药的序幕。

2020年赛诺菲最大看点是特药。过去主赛道是糖尿病等慢病领域，生物药Dupixent登陆中国意味着主赛道的更新。

Dupixent是赛诺菲与再生元联合开发的一款可以同时抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体。2017年3月获得美国FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎，2018年10月又新增了哮喘的适应症，2019年7月，FDA又批准Dupixent治疗成人慢性鼻窦炎。

2019年Dupixent全球实现销售额20.74亿欧元，同比增长163.2%，已经显露出超级重磅炸弹的潜力。2020年6月19日，赛诺菲Dupilumab在中国获批上市，用于治疗中至重度特应性皮炎。根据2020年财报显示，Dupixent在全球实现35.34亿欧元，同比增长73.9%。

同在6月赛诺菲还宣布NMPA已批准注射用拉罗尼酶浓溶液Aldurazyme（商品名艾而赞），用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型（MPS Ⅰ）患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。

根据公告，艾而赞是全球首个也是目前唯一批准治疗黏多糖贮积症Ⅰ型的酶替代疗法，同时也是中国唯一治疗MPS的特异性治疗药物。

在罕见病用药领域，Fabrazyme则是国内首个获批的法布雷病特效药，用于被确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏）患者的长期酶替代疗法。

11月，赛诺菲宣布创新糖尿病药物甘精胰岛素注射液U300（商品名来优时）正式在中国上市。来优时是赛诺菲今年在中国上市的第6个创新药，同时也是第3个生物制剂。

陆续上市的新药虽然没能来得及为赛诺菲在中国市场挽回局面，但随着2021年放量加速和更多新品获批上市或许可能为“青黄不接”已久的赛诺菲解困。(生物谷Bioon.com）