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肺癌(NSCLC)一线治疗新方案!2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准!

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来源:本站原创 2020-11-29 13:41

2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)和抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)在日本已获得批准,一线

2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)和抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)在日本已获得批准,一线治疗不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体包括:(1)Opdivo+Yervoy方案;(2)Opdivo+Yervoy+化疗方案;(3)Opdivo+化疗方案。

这些批准基于由小野制药和百时美施贵宝开展的2项3期临床研究的数据。Opdivo+Yervoy方案和Opdivo+化疗方案基于CheckMate-227研究的结果,Opdivo+Yervoy+化疗方案基于CheckMate-9LA研究的结果。

Opdivo和Yervoy均为免疫检查点抑制剂,具有潜在的协同作用机制,可针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)发挥作用,帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞,而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外,由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞,这可能导致长期的免疫应答。

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个双重免疫疗法。截至目前,OY组合在监管方面已获批5种癌症6个治疗适应症,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌。

小野制药是Opdivo的最初研发者,该公司于2011年与百时美施贵宝达成合作,授权百时美施贵宝Opdivo除日本、韩国、中国台湾之外的开发和商业化权利。在2014年7月,双方进一步扩大战略合作,开发和商业化多种免疫疗法(包括单药及组合疗法)用于日本、韩国、中国台湾的癌症患者。截至目前,Opdivo在日本、韩国、中国、美国和欧盟等国家获得批准。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Combination Therapy concerning Opdivo and Yervoy approved in Japan for First–Line Treatment of Unresectable Advanced or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer

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