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mRNA癌症疫苗+免疫检查点抑制!BioNTech与再生元合作,开发BNT111/Libtayo组合治疗黑色素瘤!

来源:本站原创 2020-08-02 17:10


2020年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --BioNTech是一家行业领先的mRNA疗法企业,目前正分别与辉瑞和复星医药合作推进预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的mRNA疫苗。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。

7月中旬,复星医药从BioNTech授权的新冠mRNA疫苗BNT162b1获得国家药监局(NMPA)批准,启动1期临床试验。在美国,辉瑞与BioNTech于7月底将另一款新冠mRNA疫苗BNT162b2推进至2/3期临床试验。基于I/II期临床试验中的积极结果,这2款新冠mRNA疫苗在今年7月被美国FDA授予了快速通道资格(Fast Track designation)。

除了开发新冠mRNA疫苗,BioNTech也正在利用其mRNA技术开发新型癌症免疫疗法。近日,该公司宣布与再生元(Regeneron)达成战略合作,开展一项临床试验,将一款mRNA免疫疗法BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合用药,治疗黑色素瘤

双方计划联合开展一项随机II期研究,在抗PD-1难治性/复发性、不可切除性晚期(III期或IV期)皮肤黑色素瘤患者进行,将BNT111 FixVac与Libtayo作为二线治疗。双方将在今年三季度公布这项II期研究的相关细节,目标是在第四季度启动试验。

BNT111是BioNTech广泛的开发管线中5种临床阶段FixVac候选产品中推进最快的,这是一种针对黑色素瘤患者肿瘤中经常表达的4种抗原(NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶、TPTE)的mRNA癌症免疫疗法。FixVac是一种由肿瘤中高表达的癌症相关抗原组成的固定疫苗组合。

在一项正在进行的1期临床试验中,BNT111已被证明作为一种单一疗法、与检查点抑制剂联合应用,对先前接受过检查点阻断疗法的晚期黑色素瘤患者具有抗肿瘤活性。

黑色素瘤是最致命的皮肤癌,在2020年,全球估计有超过6.3万人死于黑色素瘤。近年来,尽管抗PD-1疗法在治疗黑色素瘤方面取得了进展,但大多数患者没有获得持久的临床益处。

BNT111 FixVac和Libtayo联合用药,将结合2种免疫疗法和互补的作用机制,有潜力增强免疫系统以多种方式有效识别黑色素瘤的能力,并有望提高免疫靶向性以控制癌症。(生物谷Bioon.com)

原文出处:BioNTech Announces Strategic Collaboration with Regeneron to Advance FixVac and Libtayo® (cemiplimab) Combination in Melanoma
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