新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 投资 » B型血友病新药!杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

B型血友病新药!杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

来源:本站原创 2020-07-04 16:41


2020年07月04日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Idelvion(albutrepenonacog alfa,凝血因子IX[重组],白蛋白融合蛋白,rFIX-FP)新的产品特性概要(SmPC),其中包括了新的、扩展的剂量选择的信息。

Idelvion是一种新型、长效、重组白蛋白融合蛋白,用于治疗B型血友病。该药SmPC对常规预防性给药方案进行了更新,包括了进一步延迟治疗间隔至21天的成人患者治疗数据。这种较长的治疗间隔,将为患者和医疗专业人员提供额外的给药方案机会,从而改进Idelvion的进一步定制治疗。

在全球范围内,Idelvion是治疗B型血友病最常用的预防性治疗药物。根据SmPC中包含的信息,Idelvion是第一个也是唯一一个可用于21天给药方案的凝血因子IX产品。该产品具有广泛的灵活给药方案,有潜力减轻许多患者的治疗负担。

B型血友病(先天性因子IX缺乏症)是一种先天性出血性疾病,其特征是凝血因子IX缺乏或缺陷;几乎所有受影响的患者都是男性。B型血友病患者可能会经历持续或自发性出血,尤其是肌肉、关节或内脏。根据美国疾病控制和预防中心的数据,大约每25000个男婴中就有一个出现B型血友病。

Idelvion适用于患有B型血友病的儿童和成人,用于治疗和预防出血。该药批准的治疗方案包括:按需控制和预防出血发作、围手术期出血管理、常规预防性治疗以减少出血发作频率。目前关于Idelvion的可用信息,支持对部分患者的治疗间隔延长至21天,尽管与每周一次的治疗方案相比,21天方案潜在地与出血风险的增加相关。

Idelvion是第一款凝血因子-白蛋白融合蛋白产品。由于重组白蛋白具有较长的生理半衰期,因此通过与重组白蛋白融合可以延长重组因子IX的半衰期。此外,重组白蛋白已被证明具有良好的耐受性、低免疫原性和研究透彻的清除机制。(生物谷Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库