新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 疫苗 » 哪款新冠疫苗能最终突围?

哪款新冠疫苗能最终突围?

来源:新浪医药新闻 2020-03-20 12:27

 

继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后,辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗,国内外两大巨头先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大,SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品,新冠疫苗未来又会走向何处?

复星、辉瑞先后与同一家公司合作,押注mRNA疫苗

3月18日,辉瑞和德国BioNTech公司宣布,将共同研发新冠病毒实验性疫苗。辉瑞在官网发布的两家公司联合声明中称,双方已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议,合作将立即开始。消息一出,抗疫概念股BioNTech涨55.2%,辉瑞涨3.3%。

这是继15日复星医药之后,又一家押注mRNA疫苗的公司,且都是与同一家公司合作。值得关注的是,辉瑞表示已和BioNTech公司签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议,这一点引起了旁人诸多揣测。19日,辉瑞发布声明以正视听,公告表示,由于BioNTech公司早已与复星医药合作开发中国市场,因此辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。

复星医药与BioNTech的协议中亦有明确提到,将负责推进疫苗在中国内地及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售,承担相应的成本和费用。而BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

mRNA疫苗作为主流创新疫苗之一,虽暂未有基于mRNA技术研发的疫苗上市,但此次在新冠的研发当中或许会有突破。资料显示,mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子,其疫苗技术的原理在于能够设计靶向mRNA,并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体,让免疫系统识别病毒特征,从而产生抗体。结合疫情的特点,mRNA疫苗强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。且生产工艺相对便捷,可以大规模批量生产,优势明显。

不难看出,BioNTech的mRNA疫苗一旦顺利研发上市,将有复星、辉瑞两大巨头助力销售,有望覆盖全球市场。

研发风险大,新冠疫苗将走向何处?

据了解,为了参与新冠肺炎疫苗的研发,复星医药此次拟斥资1.35亿美元。其中,复星医药控股子公司复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。另外,复星医药控股子公司复星实业与BioNTech签订《约束性条款书》,经协商,复星实业拟以31.63美元/股的价格认购BioNTech新增发行的158.08万股普通股,认购金额约为5000万美元。

目前疫情在全球蔓延,尚未有缓和之势,疫苗研发的重要性的进一步显现。在全球疫情形势下,新冠疫苗临床研究及审批速度无疑会加快。不过从业内分析倾向来看,到顺利上市也至少需要一年时间。届时新冠疫苗是否还需要,尚不可知。复星医药、辉瑞先后与BioNTech就疫苗研发达成合作,站在企业经营角度上看,最终投入产出比充满不确定性。

据中信建投统计,2004年12月6日科技部披露我国SARS疫苗完成了I期临床试验揭盲效果理想,但是由于后来SARS不再流行,所以II、III期临床试验研究无法开展,至今全球范围仍未有SARS疫苗上市;2018年8月,CDC有报道我国MERS疫苗动物模型实验成功,海外MERS疫苗在2017年已有报道进入临床试验研究阶段的品种,至今全球范围仍未有MERS疫苗上市。

从经验上看,随着疫情的变化,SARS、MERS最后都未有顺利上市的疫苗产品。此次新冠肺炎较SARS、MERS有着本质不同,三种病毒比较来看,新冠病毒传染性很强。致死率SARS是10%,MERS是30%,新冠病毒大概在2~3%左右。这让新冠病毒疫苗,最终走向充满变数。

18日,广州市人民政府新闻办举行的第46场疫情防控通气会上,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组组长钟南山发言中提到研发疫苗的重要性。他指出,新冠肺炎不能靠集体免疫解决,并非一次感染终生免疫,现在还没有这种证据。下一步是要研发生产出有效的疫苗,这需要很好的国际合作。他强调,疫苗是解决新冠肺炎最根本办法。

多家药企披露新冠疫苗最新进展

根据中国疫苗行业协会披露数据,截至3月11日,全球现有近90家单位竞相开展新冠疫苗的研发项目60余个,其中核酸类疫苗15个,蛋白类疫苗13个,病毒载体疫苗11个,病毒疫苗8个。近90家研究单位中有55家生物医药企业(中国32家,美国13家)和32家学术机构(中国18家)。

这两日新冠疫苗的研发进展频频传来喜讯,率先突破的是mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗。与此同时一波抗疫概念股大涨。

全球首个获批进入临床试验的新冠病毒疫苗,即Moderna公司研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273已于16日开始临床试验

17日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)也获批临床,开始在武汉市开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。

而在同日,强生首席科学官Paul Stoffels表示,该公司希望在11月初开始对COVID-19疫苗进行人体临床试验。Stoffels透露,公司使用的疫苗平台与近期用于埃博拉病毒的平台相同。强生很可能会在三月底之前选择候选疫苗,从而为临床前研究打下基础。同时,该公司将采取适当的措施,以允许疫苗的广泛生产,“以便于明年年初大量供应”。

消息传出后,Moderna盘前暴涨20%,报31.65美元;康希诺生物股价也一度大涨23.2%;强生股价尾盘涨幅扩大,截至收盘,强生收报136.59美元,涨幅7.44%。(生物谷Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库