新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 癌症研究 » 经典霍奇金淋巴瘤免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

经典霍奇金淋巴瘤免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

来源:本站原创 2020-03-03 10:59


2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC)开展的一项中期分析,在这一患者群体中,Keytruda与brentuximab vedotin(BV)相比使PFS实现统计学显著和临床意义的改善。brentuximab vedotin(品牌名:Adcetris)是武田制药和西雅图遗传学公司开发的一款靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已被批准治疗复发或难治性cHL患者。

根据预先指定的分析计划,在此次中期分析中,未对另一个双重主要终点总生存期(OS)进行正式检验。这项研究将继续评估OS。该试验中,Keytruda的安全性与先前报道的研究一致,没有发现新的安全信号。试验结果将在即将召开的医学会议上公布,并将提交给监管机构。

默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副主任Jonathan Cheng博士表示:“经典霍奇金淋巴瘤患者一般都很年轻,如果在标准治疗后没有达到缓解,他们的癌症很难治疗。这些关键III期数据表明,与目前批准的brentuximab vedotin治疗相比,Keytruda治疗使无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。这些数据有力地支持了目前Keytruda在治疗cHL方面的适应症,我们计划尽快向监管机构提交这些数据。”

2017年3月,Keytruda获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准,用于治疗难治性cHL成人和儿童患者,或既往接受过三种或三种以方案后复发的患者。该加速批准是基于II期KEYNOTE-087试验的结果,III期KEYNOTE-204试验是对目前Keytruda在cHL治疗适应症方面的验证性试验。

当前,默沙东正在推进一个广泛的临床项目,继续研究Keytruda用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗,包括cHL和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的三项注册试验,以及超过60项由研究人员发起涵盖15种肿瘤类型的研究。除了Keytruda之外,默沙东还在评估一款口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂ARQ 531(现更名为MK-1026),这是该公司在最近完成的以27亿美元收购ArQule公司后获得的。目前,MK-1026正处于治疗B细胞恶性肿瘤的II期剂量扩展研究中。

Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

截止目前,在全球范围内,已有多款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,其中Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元,较上一年增长幅度高达58%。

默沙东拥有业界最大规模的免疫肿瘤学临床开发项目,目前有超过1000个临床试验正在调查Keytruda在多种类型肿瘤和治疗背景中的作用。Keytruda临床项目旨在了解该药在癌症中的作用以及可能预测患者从Keytruda治疗中受益的因素,包括探索几种不同的生物标志物。(生物谷Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库