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Seqirus公司佐剂型单价甲型流感疫苗Audenz获批上市

来源:药明康德 2020-02-07 20:49




近日,Seqirus公司宣布,美国FDA批准其佐剂型单价甲型流感(H5N1)疫苗Audenz上市,用以预防6个月及以上人群感染甲型流感(H5N1)。该公司的新闻稿指出,Audenz是FDA批准的首款通过细胞生成的佐剂型甲型流感(H5N1)疫苗,旨在大流行性流感(pandemic influenza)出现时提高对这种类型流感的防护。
流感是由流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病,该疾病对人类公众健康造成严重的威胁。大流行性流感与季节性流感不同,是由于流感病毒突变生成新的流感病毒株导致的,这种新病毒在人类群体中几乎没有已有免疫力,从而导致全球性的大规模流行。大规模流行无法预测,并且可能在全球范围内造成灾难性的致病率和致死率。
Seqirus开发的Audenz结合了两项领先技术,分别是MF59佐剂和基于细胞的抗原生产。使用MF59佐剂的流感疫苗可以通过诱导靶向突变病毒株抗体的生成来增强和扩大人体的免疫反应。该佐剂可以减少产生免疫反应所需的抗原数量,并增加开发疫苗的剂量数量,因此可以尽快保护大量人群。此前,Seqirus的母公司CSL率先采用的是基于鸡蛋的生产方法。直到今天,蛋基生产一直是全球流感疫苗生产的主体,Seqirus将继续对其进行完善和优化。早在2015年,美国FDA已授予Audenz疫苗快速通道资格。 (生物谷 Bioon.com)
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