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吉利德与卫材达成协议 共同推广类风湿关节炎试验疗法

来源:美通社 2020-02-03 17:40




吉利德科学公司和卫材株式会社(日本东京)于近日宣布,Gilead Sciences K.K.(日本东京)和卫材已就在日本分销和共同推广用于治疗类风湿关节炎的试验口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议,等待监管机构批准。在该合作中,吉利德日本公司将负责filgotinib的制造和上市许可,而卫材将负责用于治疗类风湿关节炎和未来其他潜在适应症的产品在日本的分销。一经获得批准,两家公司将携手将此药品商业化。
日本大约有60至100万人患有类风湿关节炎,尽管存在不同的治疗选择,但许多患者的疾病仍未得到缓解。在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多个类风湿关节炎患者人群中显示了持久的有效性和安全性,包括既往对甲氨蝶呤治疗(MTX)反应不佳的人群、对一种或多种生物治疗不耐受的人群以及初次接受MTX治疗的人群。
filgotinib在其他疾病中的应用的全球研究也在进行中,其中包括溃疡性结肠炎的3期选择试验、克罗恩病的3期多样性试验、牛皮癣性关节炎的3期PENGUIN试验以及葡萄膜炎和小肠及瘘管性克罗恩病的2期研究。
吉利德和Galapagos NV(比利时梅赫伦)已就用于治疗炎症性适应症的filgotinib的开发和商业化达成全球性合作。Filgotinib为试验药物,尚未确定其有效性和安全性。正等待日本、欧洲和美国监管机构根据Filgotinib有效性和耐受性的全球3期试验的评估结果批准Filgotinib的应用。 (生物谷 Bioon.com)

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