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LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点

来源:药明康德 2019-12-13 12:26

 

日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。

特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变带来的社会压力,对患者的生活质量产生严重的负面影响。

包括IL-4和IL-13在内的2性细胞因子是驱动特应性皮炎病理的关键性因子。由于免疫系统失调,患者的皮肤中IL-13会过度表达。靶向IL-4和IL-13信号通路的疗法已经在治疗特应性皮炎中获得显着效果,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司合作开发的重磅药Dupixent就是通过与IL-13受体α相结合,阻断IL-4和IL-13信号通路。

Tralokinumab是一款IL-13单克隆抗体,最初由阿斯利康(AstraZeneca)公司开发。为了检验它的疗效,LEO Pharm公司进行了三项关键性3期临床试验,ECZTRA 1和ECZTRA 2是随机双盲,含安慰剂对照的临床试验,分别包含802和794名适于接受全身性疗法的中重度特应性皮炎患者。检验tralokinumab作为单药疗法的疗效和安全性。ECZTRA 3是一项包含380名成人患者的研究,检验tralokinumab与外用皮质类固醇联用,治疗中重度患者的疗效和安全性。LEO Pharma计划在未来的科学会议上公布这些试验的详细结果,并且准备在2020年递交上市申请。

“重度特应性皮炎反复出现的症状让患者难以忍受,”LEO Pharma公司全球研发执行副总裁Kim Kjoeller博士说:“这些研究结果令人鼓舞,它们显示tralokinumab可能为这些患者提供安全有效的长期治疗选择。”(生物谷Bioon.com)

 

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