新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 市场 » 同类第5家!太极集团异烟肼片过评

同类第5家!太极集团异烟肼片过评

来源:新浪医药新闻 2019-12-05 18:42

 

11月26日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019 版)》甲类药品。

异烟肼原研制剂 1952 年 11 月上市,生产厂家为 SANDOZ INC。截至公告日,根据国家药品监督管理局数据库统计,国内有 379 家企业拥有该产品的生产批文,10家企业的一致性评价申报获受理,其中通过一致性评价的生产企业共 5 家,分别是宜昌人福药业、沈阳红旗制药、华中药业、广东华南药业以及西南药业。

2018 年,该药品在中国地级以上城市公立医院销售总额约7679 万元;在中国地级以上城市零售药房,县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约 1,200 万元(以上数据来源 Menet 数据库)。2018 年西南药业异烟肼片实现销售收入 309万元。

公告还透露,截止目前,西南药业对该产品累计投入研发费用 486 万元(未经审计)。(生物谷Bioon.com)

 

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库