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艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

来源:药明康德 2019-11-04 12:41

 

艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。

银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响,严重妨碍运动功能。

Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎(active RA)成年患者。此外,它还在多个炎症性适应症中进行临床研究,包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎,以及特应性皮炎。

在名为SELECT-PsA 2的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期试验中,患者都曾接受过一种或多种生物制剂类抗风湿药物(bDMARDs)的治疗,但治疗反应不佳。试验结果显示,治疗12周后,接受两种不同剂量Rinvoq(15 mg或30 mg)治疗的患者中达到ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)的患者比例分别为57%和64%,而在安慰剂组中的数值为24%,达到试验的主要疗效终点。

治疗12周后,治疗组中达到ACR50的患者比例分别为32%和38%,而在安慰剂组中的数值为5%。治疗组中达到ACR70的患者比例分别为9%和17%,而在安慰剂组中的数值为0.5%。此外,Rinvoq还达到其它多个次要终点。

“目前仍有非常多的银屑病关节炎患者无法实现他们的治疗目标,这一疾病具有高度未被满足的治疗需求,”艾伯维公司总裁Michael Severino医学博士说:“这项试验证明了Rinvoq具有改善银屑病关节炎患者疾病症状的潜力,该试验的数据将用以支持我们递交Rinvoq治疗银屑病关节炎患者的监管申请。”(生物谷Bioon.com)

 

 


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