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4期肺癌一线免疫治疗!阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功,显著延迟疾病进展!

来源:本站原创 2019-10-29 10:45


2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。

这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。

结果显示,在最终PFS分析中,与单用化疗比,接受Imfinzi和含铂化疗联合治疗的患者PFS显示出统计学意义和临床意义的改善。此外,与单用化疗相比,接受Imfinzi+tremelimumab+化疗三重联合治疗的患者PFS也显示出统计学意义和临床意义的改善。研究中,Imfinzi的安全性和耐受性与其已知的安全性特征一致。三重联合治疗的安全性与Imfinzi+化疗联合治疗的安全性大致相似,没有导致治疗中断的增加。

该研究将继续评估总生存期(OS)的额外主要终点,预计2020年会获得数据。阿斯利康将在未来召开的医学会议上公布结果,并与监管机构分享。

肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC约占80-85%。在NSCLC中,患者被分类为鳞状细胞癌(约占25-30%)或非鳞状细胞癌(约占70-75%)。4期肺癌是肺癌的最晚期类型,通常被称为转移性疾病。大多数患者在确诊时癌症已转移到肺部以外。对于转移性疾病患者,预后非常差,确诊后的5年生存率仅为10%。

Imfinzi是一种人单克隆抗体,靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。

肺癌方面,截至目前,Imfinzi已获全球超过53个国家(包括美国、欧盟、日本)批准,用于不可切除性局部晚期(III期)NSCLC患者接受化放疗之后的治愈性治疗。该批准基于III期研究PACIFIC研究的数据。本月初在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的3年OS数据显示,在同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者中观察到了持久和持续的OS获益:Imfinzi治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到,安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。

目前,阿斯利康正在开展一个大型临床项目,评估Imfinzi作为单药疗法以及联合tremelimumab和其药物的组合疗法用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌及其他实体瘤的治疗。肺癌方面,该公司也正在评估Imfinzi单药治疗4期NSCLC(III期PEARL研究)以及用于早期疾病的治疗。(生物谷Bioon.com)

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