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恒瑞、贝达、君实…8大创新药企肿瘤布局比较

来源:新康界 2019-10-23 12:22

 

 

据国家癌症中心最新发布的数据显示,我国恶性肿瘤发病率为285.83/10万,死亡率为170.05/10万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。历年来的数据表明,我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为3.9%及2.5%,发病及死亡人数呈现持续上升的态势,这与我国人口结构老龄化有关。

我国肿瘤患者日渐增多,抗肿瘤药存在巨大的临床需求。据中康数据显示,2018年我国抗肿瘤用药市场规模为1064亿元,近4年的平均增长率为11%,若按照这个增长速度,则预计2019年我国抗肿瘤用药市场规模将达到1181亿元。

而自我国开启了药品审评审批改革,鼓励药品创新以来,创新药的上市时间就在不断的缩短,国内创新药申报的积极性也不断提高,很多企业都在入局。2018年,我国批准上市的抗肿瘤创新药有18个,其中有5个是我国自主研发的,包括用于治疗肺癌的盐酸安罗替尼(正大天晴)、乳腺癌的吡咯替尼(江苏恒瑞)、结直肠癌的呋喹替尼(和记黄埔医药)、黑色素瘤的特瑞普利单抗(君实生物)以及霍奇金淋巴瘤的信迪利单抗(信达生物)。可以说,这是我国自主研发抗肿瘤新药集中发力的一年。

通过研究比较上述企业的研发战略、抗肿瘤产品研发现状及特点,我们发现国内企业在抗肿瘤创新药的布局上各有特点,恒瑞一如既往的“强势”,不管是在整体的布局还是抗肿瘤领域的布局上都十分广泛,且开发进度及创新药产量高,是当之无愧的创新药龙头企业;而其他企业也各自有各自的优势,如贝达深耕于肺癌小分子靶向药,君实是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,是国内少有的具备开发全球首创药物潜力的公司,百济神州在抗肿瘤药的研发投入可以说是绝无仅有,其拥有国内最大的肿瘤药临床研发队伍,都是极具有竞争力的创新药企,也是国内抗肿瘤创新药的主要贡献者。国内创新药企呈现“一超(恒瑞)多强”的竞争态势。

另外,根据我国创新药企在抗肿瘤领域的布局情况,我们可以得到如下信息:

1、抗肿瘤领域是创新药企研发关注的重点领域,存在着高度激烈的临床开发竞争。2019年上半年,CDE承办的新药领域145个新申报的化药品种中,抗肿瘤药申报品种就有60个,远超排名第二的神经系统用药(23个品种)。抗肿瘤创新药的热度如此之高,与疾病谱的变迁,我国人口老龄化日益加剧,恶性肿瘤用药市场需求大密切相关;

2、在抗肿瘤新药的研发中,PD-1出现了扎堆现象。抗PD-1治疗在我国适应症更广,在未来或成为大多数癌种治疗标配,且其治疗范围有望进一步扩容,因此未来在研药企仍存在着合适的临床开发策略和商机。除此之外,包括以利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等为代表的生物仿制药也存在一定程度的扎堆。

3、我国的本土抗肿瘤药物仍处于起步阶段。虽说近年来由于政策驱动,国内创新药的形势好转,但我国创新药起步晚,目前大多数国外上市的多种靶向药国内尚未在研。而基于我国癌症患者的人群特点,肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌等是我国人群高发的癌症,针对这些癌症的药物仍是未来研发的重点。(生物谷Bioon.com)


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