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信达生物制药公布了旗下产品Pemigatinib的积极临床二期结果

来源:本站原创 2019-10-21 21:58

  位于苏州的信达生物制药日前在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上公布了由Incyte赞助的pemigatinib在先前接受治疗的晚期胆管癌患者中进行的第2期临床试验的积极结果。

  2018年12月,信达与Incyte就Incyte发现和开发的三种临床阶段候选产品进行了战略合作,包括pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂),itacitinib(JAK1抑制剂)和parsaclisib(PI3Kδ抑制剂)。根据协议条款,信达已获得在中国大陆,香港,澳门和台湾开发和商业化血液学和肿瘤学这三项资产的权利。

  公布的结果显示在FGFR2基因融合或重排的患者中(队列A),pemigatinib单药治疗后的总体缓解率(ORR)为36%(主要终点),中位随访15个月时的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(次要终点)。pemigatinib的总体耐受性良好。 

  Incyte计划于2019年底向FDA递交新药申请。(生物谷/bioon.com)

原文出处:信达官网
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