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肿瘤免疫疗法!礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecakin一线治疗胰腺癌III期临床失败!

来源:本站原创 2019-10-17 09:28


2019年10月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果,该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展,评估了pegilodecakin联合FOLFOX(叶酸+5-FU+奥沙利铂)的疗效和安全性。结果显示,研究没有达到总生存期(OS)主要终点。

与FOLFOX治疗组相比,pegilodecakin+FOLFOX联合治疗组发生率较高(差异>5%)的最常见3/4级不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳和贫血。详细的疗效和安全性结果将在未来召开的医学会议上公布。

转移性胰腺癌是最致命的主要癌症之一,在美国,只有3%的患者在确诊后存活了5年。在美国,胰腺癌是癌症死亡的第三大原因,预计在未来十年内将成为癌症相关死亡的第二大原因。在全球范围内,胰腺癌是癌症相关死亡的第七大原因。

pegilodecakin是一种免疫疗法,可刺激机体对癌症的自然防御,并扩增抗癌T细胞,这类T细胞可以渗透并摧毁癌细胞。该药是礼来在2018年5月耗资16亿美元收购ARMO Biosciences公司后获得,这笔交易在很大程度上是基于pegilodecakin在胰腺癌中的潜力。

pegilodecakin是一种聚乙二醇化的重组人细胞因子IL-10(强化版IL-10),可以有效的刺激肿瘤环境中的CD8+T细胞,促进CD8+T免疫细胞的存活、扩增以及对肿瘤缓解的杀伤力,同时还可抑制身体其他地方的炎症反应。在涉及14种不同实体瘤的I/Ib期IVY研究中,无论是单药用药或是与化疗、PD-1联合用药,pegilodecakin均展现出了激活血液和肿瘤中CD8+T细胞的能力,对肿瘤表现出包括部分缓解或安全缓解的应答,其中在治疗胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)和黑色素瘤等实体瘤中都获得了优秀临床数据。

基于IVY研究结果,ARMO公司于2017年3月启动了SEQUOIA研究。IVY研究的结果也是正在进行的2项II期临床研究CYPRESS 1和CYPRESS 2的基础,这2项研究于2018年3月由ARMO公司启动,正在评估pegilodecakin联合免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌(NSCLC),预计2020年初获得结果,所得数据将会对pegilodecakin在NSCLC领域的未来研究有所提示。

对于pegilodecakin临床开发的下一步,礼来正专注于评价生物标志物并在NSCLC和其他肿瘤类型(包括RCC)开展研究,在这些癌症中,pegilodecakin已显示出有潜力的活性。(生物谷Bioon.com)

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