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治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

来源:药明康德 2019-10-12 12:20

 

日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到试验的主要终点。这些数据支持双方在年底之前向FDA递交新药申请。两项试验的52周数据将在未来的医学会议上公布。

风湿性关节炎是一种慢性炎症性自身免疫疾病。由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜(synovium),导致炎症和滑膜变厚,最终造成关节中软骨和骨骼的损伤。类风湿性关节炎可能影响患者多个关节的功能。它影响全世界约2370万人的生活。氨甲喋呤(MTX)通常是这一疾病的一线疗法,然而很多患者对MTX无法耐受或反应不佳,需要新的疗法来缓解这些患者的疾病进展。

Filgotinib是吉利德科学与Galapagos公司联合开发的高度选择性JAK1抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导细胞因子(如干扰素)激活的信号通路,共有四种JAK亚型。这一激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎症性和自身免疫性疾病的功效。此前,filgotinib已经在多项临床试验中用于治疗多种炎症性疾病。

此次公布的两项3期试验完整数据是filgotinib在治疗不同类型的类风湿性关节炎患者群体的试验结果。在FINCH 1试验中,共有1759名曾接受过MTX治疗,但反应不佳的患者参与。此前公布的结果显示,治疗12周后,接受filgotinib治疗的患者中达到ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)的患者比例显着高于安慰剂组,达到了试验的主要终点。

在另一个为期52周的FINCH 3试验中,filgotinib作为单药疗法,或与MTX联用,治疗从未接受过MTX治疗的患者。此前公布的结果显示,治疗24周后,与MTX相比,filgotinib与MTX构成的组合疗法,显着提高达到ACR20的患者比例,达到了试验的主要终点。

“我们很高兴可以在这些试验中观察到filgotinib在治疗类风湿性关节炎患者时持久的疗效和安全性,”吉利德科学炎症和呼吸系统疾病高级副总裁John Sundy医学博士说:“如果获得批准,filgotinib可能为类风湿性关节炎患者带来新的有效治疗选择。”(生物谷Bioon.com)

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