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吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

来源:本站原创 2019-10-12 07:27

吉利德科学和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注册试验3FINCH 1FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服, JAK1选择性抑制剂主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效,安全性和耐受性特征相符。

吉利德科学公司炎症和呼吸系统疾病高级副总裁兼医学博士约翰·桑迪(John Sundy)说:“我们对于这些研究中看到的非氟替尼的疗效和安全性的持久性感到鼓舞。这些数据表明,如果通过批准,filgotinib可能在帮助类风湿性关节炎患者获得持续的,具有临床意义的反应中起重要作用。”


Galapagos 的首席医学官Walid Abi-Saab 博士说: FINCH 13试验的最新进展继续为支持filgotinibRA患者中的概况提供一致的证据。在FINCH 1FINCH 3试验的后半段,filgotinib表现出与前24周相同的有利安全性,当中包括与先前观察到的相似的血栓事件发生率,以及持续的疗效。


FINCH 13试验的第52周详细结果将提交给以后的医学会议

欧洲药物管理局(EMA)目前正在评估用于治疗成人类风湿性关节炎filgotinib的销售授权申请(MAA)。吉利德科学并已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了filgotinib的新药申请(NDA)。吉利德计划在今年晚些时候向美国提交用于治疗类风湿关节炎的filgotinib新药申请(NDA),包括FINCH 1FINCH 3 52周数据。

Filgotinib是研究性药物,未经任何地方批准。任何监管机构尚未确定其功效和安全性。(生物谷/Bioon.com)

原文出处:吉利德官网

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