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礼来公布了在牛皮癣患者中Taltz®(ixekizumab)新的点对点数据

来源:本站原创 2019-10-04 08:21

今天礼来公司展示了来自IXORA-R 4期研究的详细数据。该研究是首个在IL-17A抑制剂和IL-23 / p19抑制剂之间进行以银屑病区域严重程度指数(PASI)100得分为主要终点的点对点(head to head, H2H)研究。在第十二周,使用PASI 100测得的在中,重度斑块状牛皮癣患者中得到完全皮肤清除率Taltz达到了优于TREMFYA的主要终点以及主要的次要终点。 该研究正在进行至第24周。


俄勒冈州波特兰市俄勒冈医学研究中心主任,皮肤科医生兼俄勒冈大学医学博士兼首席研究人员安德鲁·布劳维尔特(Andrew Blauvelt)表示:“医疗保健提供者和患者在评估中度至重度斑块状牛皮癣的治疗方案时重视反应速度。 IXORA-R研究的结果表明,Taltz可以有效地帮助更多的患者在第12周之前获得完全洁净的皮肤,最早在第1周就可以看到50%的皮肤斑块改善。”

该研究的主要终点是与TREMFYA相比,Taltz®在12周时通过PASI 100测量的完全皮肤清除的患者的比例优势。主要的次要终点包括在第2周时达到PASI 75得分的患者的比例多于TREMFYA,在第4,8周时达到PASI 90得分的患者的比例多于TREMFYA,在第4,8,24周时达到PASI 90得分的患者的比例多于TREMFYA,第12周的静态医师全球评估(sPGA)0和第一周达到PASI 50得分的患者的比例多于TREMFYA。

根据PASI 100在第12周的测量,经Taltz治疗的患者表现出的改善显着高于经TREMFYA治疗的患者(41.3%比24.9%,P <0.001)。 此外,达到第12周的所有主要次要终点(P <0.001)。

“随着牛皮癣患者可以使用新药,越来越需要直接比较这些疗法的疗效和安全性,以帮助医疗保健提供者和患者做出明智的治疗决策,”礼来全球免疫学品牌开发负责人Rhonda Pacheco说道: “这些结果表明,Taltz可以在牛皮癣患者的早期治疗中提供高水平的皮肤清除率。”

该研究共纳入1,027例中度至重度斑块状牛皮癣患者,以评估Taltz与TREMFYA的疗效和安全性。 参与者被随机分配接受批准剂量的Taltz或TREMFYA,共24周,主要分析在12周进行。

在IXORA-R中,Taltz和TREMFYA的安全性与先前报道的两种治疗方法一致。 由于IXORA-R研究正在进行中,因此并非所有数据都会在本次会议上展示,以防止调查人员和参与者感到盲目。 礼来公司计划在2020年的24周内,在剩余的关键次要终点指标上共享达到PASI 100的患者比例结果。生物谷/bioon.com)

原文出处:礼来官网

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