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国家药监局就三部法规公开征求意见

来源:新浪医药新闻 2019-10-01 14:23






药品注册,是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请,药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,作出是否同意其申请的过程

9月30日,国家药监局网站发布重磅消息,就三部法规公开征求意见。

2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2019年10月30日前将对各规章的意见分别反馈至相应电子邮箱,邮件主题请分别注明“药品注册管理办法意见”“药品生产监督管理办法意见”或者“药品经营监督管理办法意见”。

《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》电子邮箱:ypzcglbf@nmpa.gov.cn

《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》电子邮箱:ypjgs@nmpa.gov.cn

附件:

1.药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)及起草说明

2.药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)及起草说明

3.药品经营监督管理办法(征求意见稿)及起草说明

4.意见建议反馈表

国家药监局综合司

2019年9月30日(生物谷Bioon.com)

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