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黑色素瘤一线免疫治疗!百时美Opdivo+Yervoy组合展现长期持久强劲疗效,5年存活率达52%!

来源:本站原创 2019-09-29 16:39


2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)组合疗法(OY组合)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

此次会上公布的5年结果代表着在随机对照III期研究中评估一种双重免疫肿瘤学(I-O)疗法的最长随访时间。数据继续显示,一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时,与Yervoy单药疗法相比,OY组合改善了总生存期(OS)。最少随访60个月(5年),OY治疗组、Opdivo单药治疗组、Yervoy单药治疗组的5年总生存率分别为52%、44%、26%。OY治疗组在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。

在BRAF突变型和野生型肿瘤患者中,接受OY组合治疗的5年总生存率分别为60%和48%、Opdivo单药治疗分别为46%和43%、Yervoy单药治疗分别为30%和25%。在Opdivo单药治疗或OY组合治疗期间,与健康相关的生活质量继续得到维持。

该研究中,OY组合安全性与先前研究一致,没有新的安全信号,也没有额外的治疗相关死亡。在此次5年分析中,治疗相关不良事件与之前一致,OY治疗组、Opdivo治疗组、Yervoy治疗组发生率分别为95%(300例)、87%(271例)、86%(268例),3/4级不良事件发生率分别为59%(186例)、23%(73例)、28%(86例)。

CheckMate-067研究的首席调查员、皇家马斯登NHS信托基金会肿瘤医学顾问James Larkin博士表示:“在历史上,转移性黑色素瘤患者很难得到5年生存。现在,一半以上接受OY组合治疗的患者存活至5年,74%的存活患者仍然保持无需治疗,我们开创了一个新的令人鼓舞的先例。”

百时美施贵宝黑色素瘤和泌尿生殖系统癌症开发负责人Arvin Yang博士表示:“我们在CheckMate-067研究的5年数据中看到的持久长期疗效证明了双重免疫肿瘤学治疗的重要性。这些5年里程碑数据标志着我们在实现显著提高肿瘤患者生存率和维持其生活质量的使命方面取得了令人振奋的进展。”


Opdivo与Yervoy均为肿瘤免疫学(I-O)疗法,通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

2015年10月,Opdivo与Yervoy组合疗法(OY)获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法,目前该适应症已获全球50多个国家批准。

截至目前,OY组合批准的适应症为:(1)治疗不可切除性或转移性黑色素瘤患者;(2)一线治疗中、高危晚期肾细胞癌(RCC)患者;(3)治疗12岁及以上儿童和成人患者的微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)。(生物谷Bioon.com)

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