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全球最棒GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效

来源:本站原创 2019-09-18 11:08


2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c,这些对照组包括:安慰剂、SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,25mg)、DPP-4抑制剂Januvia(西他列汀,100mg)、GLP-1类似物Victoza(利拉鲁肽,1.8mg)。

这一结果在近日举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)第55届年会上公布。口服版semaglutide是一种每日一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。

PIONEER IIIa期临床项目是一项全球开发项目,在10项临床试验中共入组了9543例2型糖尿病患者。此次分析中,来自PIONEER 1-5、7、8研究共5657例患者按照基线HbA1c(≤8.0%,>8.0%–≤9.0%,>9.0%)进行分组。在所有研究和所有HbA1c基线亚组中,口服7mg和14mg semaglutide的2型糖尿病患者达到HbA1c<7%目标的患者比例均高于对照组。PIOONEER项目中口服semaglutide的安全性与GLP-1受体激动剂类一致,并与皮下注射版semaglutide相似。

德国波鸿鲁尔大学圣约瑟夫医院糖尿病与胃肠内分泌科主任、医学教授Juris Meier博士表示:“2型糖尿病患者有与血糖控制相关的个人治疗目标。这项分析的结果特别有意义,因为它们表明口服semaglutide可以改善各种基线血糖水平2型糖尿病患者的血糖控制。”

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“这项分析加强了PIONEER项目的发现,证明了口服semaglutide与常用的2型糖尿病治疗药物相比在降低HbA1c方面的疗效。如果获得批准,口服semaglutide将成为第一个也是唯一一个口服版GLP-1受体激动剂,有可能帮助血糖水平不受控制的2型糖尿病患者更好地控制病情。”

semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

2017年12月初,每周一次皮下注射剂型semaglutide获得美国FDA批准,以品牌名Ozempic上市销售。目前,诺和诺德也正在开发口服版semaglutide,这是一种每日口服一次的片剂,其中含有促进吸收的赋形剂SNAC。

医药市场调研机构EvaluatePharma预计,作为全球首个口服GLP-1受体激动剂,口服版semaglutide具有非常好的商业前景,2024年预计销售额将达到22.3亿美元。semaglutide也因此被誉为全球最好的GLP-1激动剂,2024年口服版+皮下注射版产品销售额将超越礼来的GLP-1受体激动剂Trulicity。(生物谷Bioon.com)

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