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降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极

来源:药明康德 2019-09-04 12:55

 

日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。

此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用能使其心血管死亡、心脏病发作或中风的几率相应地降低15%。

替格瑞洛早在2011年就被FDA批准,用于减少急性冠状动脉综合征患者的血栓形成。替格瑞洛本身是一种口服的腺苷二磷酸(ADP)受体可逆性结合拮抗剂。它可以选择抑制ADP的关键性受体P2Y12,抑制血液中血小板形成,因此可以减少复发性血栓形成。根据该公司官网的信息显示,血凝块破裂后,血小板更容易粘在一起,在动脉中形成新的凝块,并很可能导致另一次心脏病发作。而替格瑞洛则可以明显组织血凝块的二次形成,降低心脏病的发病风险。

THEMIS是一项多国家、随机双盲3期临床试验试验,旨在检验替格瑞洛和阿司匹林联合用药可减少主要不良心血管事件(MACE)风险的这一假设。THEMIS试验于2014年初启动,招募了约19,000名无既往心肌梗死中风的冠状动脉疾病和2型糖尿病患者,是目前为止在2型糖尿病患者中开展的最大规模随机试验。

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“这些积极的结果表明,替格瑞洛降低了患有冠心病和2型糖尿病的患者患心血管疾病的风险。我们希望这会有助于降低心脏病或中风的发作,因为这类病人心脏病和中风的发病率几乎是糖尿病患者(无心血管疾病)的两倍。此外,THEMIS试验结果首次发现了一个易于识别的稳定患者亚组——冠状动脉介入治疗的2型糖尿病患者,而替格瑞洛对这个亚组疗效更好。”

布莱根妇女医院介入心血管项目联合主席兼执行主任、哈佛医学院医学教授Gabriel Steg说:“迄今为止,替格瑞洛一直用于治疗冠心病和2型糖尿病患者。THEMIS的结果极大地促进了我们对心血管风险降低的理解,并提高了我们对心血管疾病患者中的双重抗血小板治疗效果的理解。”

巴黎大学教授Gabriel Steg医师表示:“经历PCI的2型糖尿病患者,心脏病发作的风险与心脏病患者相似。PCI人群是一个规模庞大且容易识别的患者群体,我们看到了更有利的临床疗效,我们希望将来可以考虑用替格瑞洛和阿司匹林进行长期治疗。”(生物谷Bioon.com)

 

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