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延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极

来源:药明康德 2019-08-01 13:10

 

礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显着延长患者总生存期。新闻稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显着延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。

乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在2018年确诊患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。与早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者的生存率更低,局部晚期患者5年生存率为85%,而转移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

Verzenio是一款CDK4/6抑制剂。CDK4/6通过与D-细胞周期蛋白(cyclin)结合被激活。在ER阳性乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1和CDK4/6能够促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,以及细胞周期进展和细胞增殖。

在体外实验中,Verzenio能够抑制Rb蛋白的磷酸化,阻断细胞周期从G1向S期的进展,从而导致细胞衰老和凋亡。它已经获得FDA批准治疗HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

在名为MONARCH 2的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中,669名HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者接受了Verzenio+fulvestrant或安慰剂+fulvestrant的治疗。这些患者的癌症在接受过内分泌治疗后继续进展。该试验的主要终点为无进展生存期,关键性次要终点为客观缓解率,总生存期,以及缓解持续时间。

预定的中期分析表明,Verzenio+fulvestrant达到了总生存期的关键性次要终点。礼来公司将向监管机构递交这些数据,并且在今年晚些时候召开的学术会议上公布数据细节。(生物谷Bioon.com)

 

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