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正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评

来源:新浪医药新闻 2019-07-19 12:23

 

盐酸二甲双胍缓释片,用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。盐酸二甲双胍缓释片的作用和功效主要是降血糖,一、是各个指南均推荐的2型糖尿病患者的一线用药,2型糖尿病无论体型如何,首选此类药物。二、预防糖尿病的发生,糖尿病前期人群服用盐酸二甲双胍缓释片,可以有效降低发生2型糖尿病的风险。盐酸二甲双胍缓释片具有减少服药次数的特点,每天服用1次或2次,可以维持平稳有效的血药浓度。

7月18日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”(商品名称“泰白”)获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

这是继17日中国医药下属全资子公司天方有限的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)通过一致性评价后,又一家在该品种过评。米内网数据显示,截止目前,盐酸二甲双胍缓释片过评企业已达7家。

据悉,二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。该药物自面世以来,以其卓越的临床疗效和安全性屹立在治疗糖尿病的第一线,在不断更新的糖尿病治疗指南中其地位也在不断提高。2017年版《中国2型糖尿病防治指南》推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的首选药物。

正大天晴开发的盐酸二甲双胍缓释片,自2003年上市至今销售逐年上升,2018年度销售收入超过人民币1.1亿元。通过了一致性评价,泰白获确认可作为盐酸二甲双胍缓释片的本地化替代药物,以其优质低价,为国家深化医疗体制改革和人民基本用药制度建设做出贡献,经济社会效益明显。(生物谷Bioon.com)

 

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