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GENFIT与拓臻生物达成合作 2.28亿美元合作开发NASH疗法

来源:药明康德 2019-06-25 13:04

 

今日,GENFIT公司宣布,该公司与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议,Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

NASH是一种由于肝脏中脂肪积累导致的肝病,它会导致肝细胞发生炎症和退化。NASH的进展会导致肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭的发生,它也有可能导致诱发肝癌。预计在2020年,NASH可能成为导致肝脏移植的首要原因。

GENFIT公司开发的elafibranor是一款PPARα和PPARδ的双重激动剂。这两种核受体介导多种生理过程,包括脂肪代谢,葡萄糖代谢平衡和炎症等等。这款疗法已经获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗PBC。它目前在3期临床试验中检验治疗NASH患者的疗效,这一试验预计在今年年末获得结果。

根据研发许可和合作协议,GENFIT将获得3500万美元的前期付款,并且根据潜在临床开发、监管及推广里程碑,可获得1.93亿美元的后续付款。Terns获得elabibranor在大中华地区治疗NASH和PBC的独家开发和推广权益。作为合作的一部分,GENFIT和Terns将在肝病领域开展联合研发项目,包括将elafibranor与Terns公司的在研化合物构成组合疗法。

GENFIT公司的营销和商业发展执行副总裁Pascal Prigent先生说:“Terns的管理团队在跨国药企和生物技术公司中积累的丰富经验,和对中国的科研、监管和推广挑战的理解,让我们对这一合作关系的成功充满信心。”

Terns公司总裁兼首席执行官Weidong Zhong博士表示:“我们很高兴与GENFIT合作推动elafibranor成为在大中华地区治疗NASH和PBC的重要治疗选择,并且以此为基础,构建未来的NASH组合疗法。我们期待两家公司富有成效的合作,能够为全世界患有慢性肝病的患者提供更好的治疗选择。”(生物谷Bioon.com)

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