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赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

来源:新浪医药新闻 2019-06-25 06:49




日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。

REGN3500是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素-33(IL-33),这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能抑制多种潜在的炎症来源,从而有助于解决哮喘的发作。

目前,赛诺菲和再生元正在对REGN3500进行一系列临床试验,包括哮喘、特应性皮炎和慢性阻塞性肺病,以评估该药在这些患者群体中抑制IL-33蛋白后产生的治疗作用。

此次哮喘试验共招募了296名中度至重度哮喘患者。试验结果显示,REGN3500在控制哮喘患者的比例方面优于安慰剂,达到了主要终点,且通过FEV1测量,该疗法带来了患者肺功能的统计学显着增加,达到了关键的次要终点。然而,该药物与Dupixent相比,试验数据就显得不那么乐观,接受Dupixent治疗的患者在所有试验终点上得到的数据都要优于REGN3500组。此外,Dupixent与REGN3500组合疗法也并没有比Dupixent单一疗法展现出更好的治疗效果。

不良事件(AEs)发生率方面,REGN3500组中为61.6%,REGN3500 + Dupixent组中为66.2%,Dupixent组为56.8%,安慰剂组为64.9%。不过此次试验中导致治疗中断的严重不良事件的发生率很低。

赛诺菲/再生元指出,REGN3500在血液嗜酸性粒细胞水平超过300个细胞/微升的患者中表现最佳,但Dupixent在该类群体中也是最有效的,更多试验的疗效数据尚未对外分享。但这项调查结果可以得出一个结论,未来REGN3500可能很难取代Dupixent。

Jefferies分析师在一份报告中写到,“这项试验结果表明,IL-33单药治疗效果不如Dupixent,与Dupixent的组合疗法也没有获得明显的治疗收益。或许可以认为,IL-33类药物在哮喘治疗中的作用是有限的。”

再生元总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士表示,“这项试验表明,REGN3500可能为哮喘患者提供一种替代的靶向治疗方法,期待与赛诺菲继续合作,继续推动正在进行的特应性皮炎和慢性阻塞性肺病的试验。”(生物谷Bioon.com)

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