新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 癌症研究 » B细胞恶性肿瘤靶向新药!PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%

B细胞恶性肿瘤靶向新药!PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%

来源:本站原创 2019-06-25 09:02


2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。

结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者时,所有治疗组(包括ME-401单药组,ME-401+利妥昔单抗联合治疗组)的总缓解率(ORR)达到了83%。此外,结果还显示,接受ME-401治疗的所有患者组中的ORR在75-100%。该研究中,ME-401连续给药(CS)方案和间歇性给药(IS)在FL和CLL/SLL患者中均表现出持久的缓解,ORR具有可比性,但IS方案迟发性3级不良事件的发生率较低:例如,腹泻/结肠炎发生率,IS方案组为9.1%,CS方案组为20.0%。

MEI制药公司总裁兼首席执行官DanielP.Gold博士表示:“ICML会议上公布的Ib期研究的中期结果支持了我们对ME-401作为B细胞恶性肿瘤患者一种潜在新治疗方法的高度信心,我们特别兴奋地看到CLL患者中持续的强烈、持久缓解,特别是大多数患者经检测为表达未突变的IGHV,这通常与较差的预后有关。除了其他抗肿瘤特性外,ME-401在肿瘤细胞中的快速和优先积累特性,使我们相信该药能够成功地按照我们的间歇给药计划进行给药,从而在保持药效的同时降低毒性,正如我们迄今为止的临床数据所示。根据ME-401的药理学特征,我们发现了研究各种联合疗法治疗B细胞恶性肿瘤的重要机会。”

ME-401是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂。PI3Kδ抑制剂通常在癌细胞中过度表达,并在血液肿瘤的增殖及存活中起着关键作用。ME-401对PI3Kδ亚型呈现出很高的选择性,且与其他PI3Kδ抑制剂具有不同的药物特性,该药具有成为同类最佳(best-in-class)PI3Kδ抑制剂的潜力。其临床特征表明,作为一种单药疗法或与其他癌症药物联合用药,有机会解决一系列B细胞恶性肿瘤。目前,MEI公司正在评估ME-401治疗各种B细胞恶性肿瘤患者。

MEI制药公司已启动了一项全球性II期TIDAL研究,以评估ME-401作为单药疗用于既往已接受至少2种系统疗法(包括化疗和抗CD20抗体)治疗失败的FL患者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究旨在支持向美国FDA申请加速批准ME-401上市。


值得一提的是,2018年11月,百济神州与MEI制药公司达成临床合作,评估ME-401与百济神州在研BTK抑制剂zanubrutinib(BGB-3111)联合治疗B细胞恶性肿瘤的潜力。

根据这项非独家临床合作协议的条款,MEI将修正其正在进行的1b期临床研究方案,加入对接受ME-401与zanubrutinib联合治疗B细胞恶性肿瘤患者的评估。研究费用将由双方平均分摊,MEI将提供ME-401,百济神州提供zanubrutinib。MEI将保留对ME-401的全部商业化权利,百济神州将保留对zanubrutinib的全部商业化权利。

zanubrutinib是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。该药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤、复发/难治性CLL/SLL的新药申请目前正在接受国家药品监督管理局(NMPA)审查。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库