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慢阻肺新药!阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi Aerosphere获日本批准

来源:本站原创 2019-06-21 09:16


2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者症状。之前,该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准,作为一种双支气管扩张剂,用于中重度COPD的维持治疗。

Bevespi Aerosphere由固定剂量的格隆溴铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂,LAMA)和富马酸福莫特罗(一种长效β2激动剂,LABA)组成,每日用药2次。该药是唯一一种采用Aerosphere递送技术给药的LABA/LAMA复方产品,影像学试验结果表明,Bevespi Aerosphere能够有效地被递送至大气道和小气道。在临床试验中,与2种单组分和安慰剂相比,Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得统计学意义的显著改善。

值得一提的是,Bevespi Aerosphere是日本批准的第一种通过加压计量吸入器(pMDI)给药的长效双效支气管扩张剂,将为日本的中度至重度COPD患者提供一个重要的新治疗选择和吸入器设备新选择,特别是对有限的肺功能、高龄、灵活性或认知能力降低的患者来说,这些患者可能从使用pMDI中受益。

Bevespi Aerosphere的获批,是基于III期临床研究PINNALE 4以及更广泛的PINNACLE临床项目的数据。PINNALE 4研究共入组了横跨亚洲、欧洲、美国的1756例中度至非常严重的COPD患者。PINNACLE临床项目涉及超过5000例患者。(生物谷Bioon.com)

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