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艾伯维类风湿性关节炎新药3期结果积极

来源:药明康德 2019-06-14 12:23

 

 

今日,艾伯维(AbbVie)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,该公司的JAK1抑制剂upadacitinib,在治疗中重度类风湿性关节炎的3期试验中,显示出优秀的长期疗效,并且优于常见疗法的表现。

风湿性关节炎影响了全球约2370万人,是一种慢性和衰弱性疾病。该疾病的可能病因是身体的免疫系统攻击关节组织,引发疾病。甲氨蝶呤是常用的类风湿性关节炎的一线疗法,但是很多患者对其不响应或不能耐受。类风湿性关节炎的有效早期干预,对控制病情进展,预防关节永久性损伤至关重要。尽管有多种可用的治疗方法,但许多类风湿性关节炎患者仍未达到临床缓解或低疾病活动(low disease activity, LDA)的目标。

艾伯维开发的upadacitinib,是一种在研口服Janus激酶亚型1(JAK1)选择性抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导细胞因子(如干扰素)的信号通路。JAKs共有四种亚型,亚型之间有重叠的结合对象。这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎和克罗恩病)的功效。

Upadacitinib是第二代JAK抑制剂,对JAK1亚型具有高度选择性。Upadacitinib正在多个适应症中进行临床研究,如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎。Upadacitinib治疗类风湿关节炎的新药申请已经在今年2月被FDA接受,并且获得了优先审评资格。

SELECT-EARLY试验,旨在评估在未接受过甲氨蝶呤治疗的患者中,upadacitinib与甲氨蝶呤相比,单药治疗中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性。SELECT-COMPARE试验,旨在评估upadacitinib与安慰剂或常规疗法(阿达木单抗)相比,在接受甲氨喋呤治疗背景下,治疗中重度类风湿性关节炎成人患者的有效性和安全性。

两项试验结果显示:在接受48周的持续治疗之后,接受upadacitinib治疗的患者组中达到临床缓解标准的患者比例显着高于活性对照组。此外,upadacitinib展示了良好的安全性。

阿姆斯特丹风湿免疫学中心主任Ronald van Vollenhoven博士说:“这些试验结果继续支持upadacitinib对中重度类风湿性关节炎的持续而稳定的疗效。虽然临床缓解同是美国和欧洲类风湿协会推荐的主要疗效目标,但遗憾的是,多数患者在当前疗法选项下,尚且达不到这一目标。”

艾伯维免疫学发展副总裁Marek Honczarenko博士说:“过去十年里,人们对如何治疗和管理类风湿性关节炎的理解日渐深入,特别是在实现症状的缓解方面。随着SELECT试验数据的逐步展现,艾伯维期待在不同患者群体中,进一步深入理解JAK抑制对治疗中重度活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性。”(生物谷Bioon.com)

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