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吸一口,治疗糖尿病!新型吸入性胰岛素疗法Dance 501治疗2型糖尿病起效显著快于皮下注射赖脯胰岛素

来源:本站原创 2019-06-11 09:28


2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Dance生物制药控股公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型的软雾(soft mist)可吸入配方的生物制剂,用于慢性疾病患者的治疗。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了其吸入性、无防腐剂人胰岛素产品Dance 501治疗2型糖尿病的II期Samba 04研究的结果。数据显示,与同等剂量的皮下注射赖脯胰岛素(insulin lispro)相比,Dance 501起效更为迅速。

Samba 04是一项随机、交叉、开放标签、阳性药物对照II期研究,入组了24例2型糖尿病患者,这些患者目前正在接受胰岛素疗法或二甲双胍治疗。在医疗监督或管理的情况下,每例患者接受3剂吸入性Dance 501和3剂皮下赖脯胰岛素。吸入设备是一种小型手持电子气溶胶设备,采用振动网微型泵技术,在患者吸入时将液体胰岛素配方转化为喷雾。研究中,Dance 501(假设递送效率13%)和赖脯胰岛素的给药剂量均为12、24、48U。每例患者都接受了6次以上的治疗,间隔3-17天。在给药后10小时内采用自动葡萄糖钳夹法测量胰岛素作用。

会上公布的主要结果包括:(1)与赖脯胰岛素相比,Dance 501具有类似的药效学特性和更快的起效。(2)与赖脯胰岛素相比Dance 501在给药第一小时的具有更大的作用,3种剂量的中位相对差异为107%、57%、45%(p<0.05)。(3)每种剂量水平,发挥最大胰岛素作用的时间具有可比性。(4)31例不良事件中有30例被评定为轻度至中度,Dance 501报告13例,赖脯胰岛素报告18例。一例严重不良事件在赖脯胰岛素给药后报告,但被认为不可能与试验药物相关。(5)总的来说,Dancd 501耐受性良好,吸入胰岛素给药无咳嗽、肺功能无变化。

Dance生物制药公司首席执行官Anne Whitaker表示:“我们在ADA会上公布的数据,强调了Dance不断致力于开发创新的、以患者为中心的吸入性疗法,从而改善糖尿病等慢性病患者的健康状况。我们很高兴能提供新的数据,进一步增强我们吸入性、不含防腐剂的人胰岛素疗法Dance 501作为糖尿病注射胰岛素的替代疗法的潜力。这些数据证明了我们的软雾吸入器平台的出色性能,并鼓励我们迅速开发新型软雾生物制品管道,以治疗严重和慢性疾病。”(生物谷Bioon.com)

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