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诺华MET抑制剂数据公布 初治患者中缓解率达68%

来源:新浪医药新闻 2019-06-06 12:35

 

诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验,包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果,证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,研究性MET抑制剂capmatinib(INC280)具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向疗法来治疗这种特别具有攻击性的NSCLS。

GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放性研究,对97名患有局部晚期或转移性NSCLC的成年患者进行评估。这些患者携带MET外显子-14跳跃突变,每天口服capmatinib片400mg。根据盲法独立审查委员会(BIRC)评估,在初治患者和经治患者当中,capmatinib的总体缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位疗效持续时间分别是11.14个月,以及9.72个月。

通过对脑损伤患者的特殊神经放射学回顾,还观察到54%的患者的颅内活动,包括一些脑损伤完全消退的病例。所有结果均基于BIRC的独立评估,所有肿瘤CT扫描均由两名放射科医生并行评估以确认反应。

实验显示所有患者中最常见的治疗相关不良事件(AE)包括:外周水肿(42%)、恶心(33%)、肌酐增加(20%)、呕吐(19 %)、疲劳(14%)、食欲减退(13%)和腹泻(11%)。大多数AE是1/2级。

最近,美国FDA批准了对含有MET外显子-14跳跃突变的转移性NSCLC患者的capmatinib突破性治疗认定。“使用capmatinib在GEOMETRY mono-1试验中观察到的疗效前景很好。”科隆大学医院的医学博士Juergen Wolf说,“除了MET突变的一线患者的总体反应率之外,反应的持续时间、大脑中的活动,以及capmatinib的安全性是该患者群体的重要治疗里程碑。MET患者突变的NSCLC通常需要特殊的临床考虑,因为它们通常较老并且预后较差,进一步限制了治疗选择。”

Capmatinib(INC280)是一种研究性、口服和选择性MET抑制剂,由Incyte Corporation于2009年授权给诺华公司。根据该协议,Incyte授予诺华全球独家开发和商业化权利,适用于所有适应症的capmatinib和某些备用化合物。(生物谷Bioon.com)

 

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