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一线治疗肝转移非鳞肺癌!罗氏组合疗法Tecentriq+Avastin+化疗展现强劲疗效

来源:本站原创 2019-06-05 09:14


2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布来自肺癌III期IMpower150研究(NCT02366143)一项预先指定的探索性分析的额外积极结果。

该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究,在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者中开展,评估了Tecentriq与化疗(紫杉醇+卡铂)联用或不联用Avastin用于一线治疗的疗效和安全性。研究共入组1202例患者,其中1045例为意向性治疗野生型(ITT-WT)亚群患者,这些患者排除了EGFR和ALK突变。研究中,患者以1:1:1比例随机进入3个治疗组:A组(Tecentriq+化疗),B组(Tecentriq+Avastin+化疗),C组(Avastin+化疗)。研究共同主要终点是:研究员采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的ITT-WT亚群患者中B组和C组总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的比较。关键次要终点包括ITT群体中研究员评估的PFS、OS和安全性。探索性分析包括基线肝转移患者的疗效和安全性。

此次会上公布的基线肝转移探索性亚组分析结果显示:与Avastin+化疗治疗患者相比,接受Tecentriq+Avastin+化疗治疗的患者表现出生存优势(中位OS:13.3个月 vs 9.4个月;HR=0.52;95%CI:0.33–0.82)、疾病恶化或死亡风险降低59%(HR=0.41; 95% CI: 0.26–0.62)、肿瘤缩小(总缓解率)的患者比例更高(60.8%[95%CI:-0.75至40.18] vs 41.1%)、中位缓解持续时间更长(DoR:10.7个月[95% CI: 0.21–0.73] vs 4.6个月)。B组和C组肝转移患者中,3-4级治疗相关不良事件发生率分别为52.1%和54.5%。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示,“我们很高兴看到III期IMpower150研究的进一步积极结果,显示基线肝转移患者的生存获益,这是一个预后较差的群体。对基线肝转移患者而言,使用Tcentriq+Avastin+化疗一线治疗可能是一个重要的新选择,因为该方案可使其疾病恶化或死亡风险降低了一半以上、总缓解率在60%以上。”

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1,Tecentriq可以激活T细胞,该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

Avastin属于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应,防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。

将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据,Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗一线晚期NSCLC的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。

2018年12月,美国FDA批准Tecentriq+Avastin+化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSq NSCLC成人患者。该批准基于IMpower150研究的B组患者数据:在意向性治疗野生型(ITT-WT)患者中,与Avastin+化疗相比,Tecentriq+Avastin+化疗显著延长了患者的生存期(中位OS:19.2个月 vs 14.7个月,HR=0.78,p=0.016)。

2019年3月,欧盟委员会也批准Tecentriq+Avastin+化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗转移性NSq NSCLC成人患者。在EGFR突变或ALK阳性NSCLC患者中,Tecentriq联合Avastin及化疗方案仅适用于靶向疗法治疗失败后。该批准基于IMpower150研究的B组患者数据:在意向性治疗(ITT)患者中,与Avastin+化疗相比,Tecentriq+Avastin+化疗显著延长了患者的生存期(中位OS:19.8个月 vs 14.9个月,HR=0.76,95%CI:0.63-0.96,p=0.006)。(生物谷Bioon.com)

原文出处:罗氏官网
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