创新T细胞癌症免疫疗法获FDA突破性疗法认定
来源：药明康德 2019-05-26 03:54
日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145突破性疗法认定，用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。宫颈癌在35-44岁的女性中最容易出现。由于巴氏涂片（Pap smear）等早期检测手段的使用，宫颈癌的死亡率显着下降。然而，在过去15年中，宫颈癌的死亡率却没有得到进一步的改善。Iovance的TIL疗
宫颈癌在35-44岁的女性中最容易出现。由于巴氏涂片（Pap smear）等早期检测手段的使用，宫颈癌的死亡率显着下降。然而，在过去15年中，宫颈癌的死亡率却没有得到进一步的改善。
Iovance的TIL疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。它从患者体内获取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量，而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后，这些TIL再被注回患者体内，它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。
FDA授予突破性疗法认定是基于LN-145在治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验中的表现。接受LN-145治疗的患者平均接受过2.6种前期疗法。LN-145在临床试验中达到44%的客观缓解率（ORR）和89%的疾病控制率。在接受1次治疗之后，在27名能够被评估的患者中，1名达到完全缓解，9名达到部分缓解，2名达到未确认的部分缓解。Iovance公司将在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布这一试验的最新结果。
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