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3期临床结果积极 辉瑞突破性疗法有望造福皮炎患者

来源:药明康德 2019-05-19 08:30




近日,辉瑞(Pfizer)宣布其JAK1抑制剂abrocitinib在一项3期临床试验中取得积极顶线结果。经过治疗,中度至重度特应性皮炎的患者达到共同主要疗效终点和关键次要终点的比例要显着更高。

本款药物针对的特应性皮炎是一种慢性皮肤疾病,患者的皮肤会出现炎症,让皮肤出现破损。作为全世界最常见的慢性皮炎之一,每5到6名儿童中,就有1名会受其困扰。而且在这些儿童患者里,有约一半会出现症状的反复。因此,他们也需要一款新型药物来控制他们的病情。

由辉瑞带来的abrocitinib(曾用名PF-04965842)是一款口服的JAK1抑制剂,能对其进行选择性的抑制。依照目前对这款药物的理解,它能够借此调控多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子,从而控制病情。由于它的治疗潜力,先前abrocitinib已斩获美国FDA授予的突破性疗法认定。

在一项名为B7451012的随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验中,研究人员们评估了两种剂量(每日100 mg和每日200 mg)的疗效和安全性。顶线结果表示,在第12周,无论接受了哪一种剂量,治疗组相较安慰剂对照组,其达到共同主要疗效终点的比例均有显着提高。此外,达到关键次要临床终点的比例也显着更高。

它同时展现了快速起效性。据分析,在接受第一次治疗后,在最初2-4周里得到缓解的患者比例,治疗组同样要显着高于安慰剂对照组。

此外在安全性的分析上,abrocitinib的治疗也没有带来意外的安全事件。事实上,由于副作用导致停药的患者比例,比安慰剂对照组还要低:接受每日100 mg和200 mg治疗的患者,其停药比例均为5.8%。而安慰剂对照组的数据为9.1%。

“中度至重度特应性皮炎是一种慢性皮肤炎症,对全世界数以百万计的患者带来了生理和情感上的影响,”辉瑞全球产品开发部负责炎症和免疫学的首席开发官Michael Corbo博士说道:“这些顶线结果令人振奋,也表明abrocitinib一旦获批,就可能为患者带来全新且有效的每日口服治疗方案。”

我们期待这款疗法早日为患者带来福音!(生物谷Bioon.com)

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