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胃癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键性III期临床失败

来源:本站原创 2019-04-27 12:03


2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗(顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨)一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。

结果显示,在研究的单药治疗组中,Keytruda达到了一个主要终点:在整个PD-L1阳性(合并阳性评分[CPS]≥1)意向性治疗(ITT)患者群体中,与标准护理化疗在总生存期(OS)方面表现出非劣效性。然而,在联合治疗组中,与化疗相比,Keytruda联合化疗在OS(CPS≥1或CPS≥10)或无进展生存期(PFS)(CPS≥1)方面没有显示出优越性。该研究中,Keytruda的安全性与此前在胃癌研究中观察到的安全性一致。研究结果将在2019年6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第55届年会上发布,并将与监管机构讨论。

默克研究实验室首席医疗官、高级副总裁兼全球临床开发负责人Roy Baynes博士表示,“胃癌历来难以治疗,不幸的是,在许多国家胃癌仍然与高死亡率有关,尤其是在转移阶段。尽管这项研究并没有达到所有的主要终点,但Keytruda单药疗法确实显示了在整个患者群体中的非劣效总生存期。我们衷心感谢参与这这项研究的患者和研究人员,并期待与医疗界分享详细的研究结果。”

2017年9月,美国FDA加速批准Keytruda作为三线治疗方案,用于既往已接受2种或多种疗法(包括含氟嘧啶和含铂化疗,HER2/neu靶向疗法[如果适合的话])治疗但病情进展、肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌患者。

KEYNOTE-062研究是用于这一加速三线批准的潜在验证性试验。除了KEYNOTE-062之外,默沙东胃癌项目中还包括一线治疗III期研究KEYNOTE-811和KEYNOTE-859,以及新辅助和辅助治疗研究KEYNOTE-585。(生物谷Bioon.com)

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