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更年期女性新药!首个“生物相同”雌二醇和孕酮二合一胶囊Bijuva在美国上市,治疗中重度潮热!

来源:本站原创 2019-04-23 09:55


2019年04月23日/生物谷BIOON/--Therapeutics MD是一家专注于女性健康的创新保健公司,近日该公司宣布,在美国市场推出Bijuva(雌二醇和孕酮胶囊,1mg/100mg)。

Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮组成的固定剂量复方药物胶囊,该药于2018年10月底获得美国FDA批准,是第一个也为唯一一个将雌二醇和孕酮结合在单个口服胶囊中的生物相同(bio-identical)激素组合疗法,该药适应症:每日口服一粒,作为一种激素替代疗法,用于治疗因女性更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(通常称为“潮热或潮红”)。

Bijuva将提供一种经证实的平衡,即减少中度至重度潮热的生物相同雌二醇,联合降低子宫内膜风险的生物相同孕酮。需要指出的是,“生物相同”是指雌二醇和黄体酮,其在分子结构上与女性体内自然循环的激素相同。目前没有证据表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效。

更年期是女性正常生活阶段的过渡期,通常发生在平均51岁开始的时候。根据美国人口普查局的数据,美国大约有4300万女性处于更年期(45-64岁),女性在更年期中超过三分之一的生活伴有更年期相关病症。

随着卵巢停止产生激素,循环雌激素水平降低,常常引起管舒缩症状(VMS,也称潮热/潮红),以及睡眠和情绪紊乱和泌尿生殖系统问题。潮热(包括盗汗)是最常见的症状,发生在80%的女性身上,并且可能使人衰弱,并在绝经后持续数年。尽管伴有这些麻烦的症状,许多女性并不寻求治疗。

TherapeuticsMD公司联合创始人兼董事Brian Bernick博士表示:“我们很高兴为女性、医疗保健提供者和药剂师提供一种生物相同激素疗法。Bijuva将作为一个重要的新选择,帮助管理高达80%的更年期妇女经历的中度到重度血管舒缩症状。”(生物谷Bioon.com)

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