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新型T细胞疗法!Hyleukin-7(长效二聚IL-7)多水平作用T细胞成熟,为癌症免疫疗法架桥铺路

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  4. T细胞成熟

来源:本站原创 2019-04-22 09:44

2019年04月22日/生物谷BIOON/--NeoImmuneTech是一家专注于开发T细胞疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)孤儿药资格,这是一种T细胞放大器,开发用于特发性CD4+淋巴细胞减少症(ICL)的治疗。Hyleukin-7也于2017年被欧洲药品管理局(EMA)授予了孤儿药资格,是第一

2019年04月22日/生物谷BIOON/--NeoImmuneTech是一家专注于开发T细胞疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)孤儿药资格,这是一种T细胞放大器,开发用于特发性CD4+淋巴细胞减少症(ICL)的治疗。Hyleukin-7也于2017年被欧洲药品管理局(EMA)授予了孤儿药资格,是第一个也是唯一一个获得ICL孤儿药资格的药物。

ICL最初由美国疾病控制和预防中心(CDC)于1992年定义,这是一种罕见的疾病,患者在没有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或任何其他免疫缺陷原因的情况下,CD4+T淋巴细胞计数持续偏低。

NeoImmuneTech公司执行副总裁兼首席医疗官Ngocdiep Le博士表示,“ICL患者经常遭受严重和反复的机会性感染,并有发展成某些类型癌症的高风险。目前,还没有专门治疗ICL的药物。因此,ICL患者对增加CD4+T细胞的疗法有着非常高的医疗需求。我们很高兴Hyleukin-7作为ICL创新性和变革性疗法的潜力得到了FDA的认可,并期待在该患者群体中进行临床试验。”

在健康受试者中开展的I期研究以及在癌症患者开展的多次持续剂量递增研究中,Hyleukin-7显示出良好的耐受性安全特征,并使CD4+和CD8+T淋巴细胞计数表现出剂量依赖性增加。目前,NeoImmuneTech公司也正在积极开展和规划多个概念验证临床研究,将Hyleukin-7开发作为启动其他免疫肿瘤学药物(IO)的药物。

Hyleukin-7是一种新型免疫肿瘤学制剂,这是一种T细胞生长因子,由工程化白细胞介素-7(IL-7)分子共价连接的同二聚体组成,并与专有的长效平台hyFc进行融合。IL-7是T细胞稳态的一个重要因子,可以增加T细胞的数量和功能性。Hyleukin-7在癌症和淋巴细胞减少症患者的治疗中,能够增强和恢复持续的T细胞免疫,从而为免疫肿瘤学(IO)组合策略提供独特的机会。

Hyleukin-7作用机制(图片来源:NeoImmuneTech公司

Hyleukin-7的顶端是其效应部分,是稳定形式的IL-7。IL-7作为一种治疗性蛋白,结构稳定性差并且生产效率低,这是阻碍商业化的内在技术障碍。利用先进的蛋白质工程技术,NeoImmuneTech公司创造了一种稳定、更有效的IL-7形式。Hyleukin-7的底端基于hyFc平台技术,将工程化IL-7与作为非细胞溶解和非免疫原性载体的IgD和IgG4 Fc片段杂交,构建出一种长效融合蛋白。hyFc技术能够延长半衰期,最大限度地减少候选药物的生物活性损失,防止ADCC和CDC反应产生的细胞杀伤效应。

Hyleukin-7是一种以IL-7为基础的T细胞生长因子,旨在作为一种稳定、持久的因子,在T细胞产生的多个水平上,促进T细胞的产生、成熟、扩张、运输、功能和生存,最终目标是诱导持久的抗肿瘤T细胞反应。Hyleukin-7旨在增加新生和记忆T细胞的数量,增强T细胞的功能性,还可扩大T细胞受体(TCR)的多样性,从而使T细胞对压显性表位产生反应。此外,Hyleukin-7还能通过增加归巢趋化因子活性和对抗各种抑制网络,增强T细胞归巢和对肿瘤的浸润。

目前,Hyleukin-7正被开发作为一种“IO enabling”疗法,利用T细胞免疫与当前的癌症疗法联用,如抗PD-(L)1药物或化疗/放疗以及下一代IO疗法,利用T细胞免疫。(生物谷Bioon.com)

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