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慢阻肺新药!Circassia公司LAMA/LABA复方产品Duaklir Pressair获美国FDA批准

来源:本站原创 2019-04-22 09:42


2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司,近日该公司宣布,美国FDA已批准Duaklir Pressair(aclidinium bromide & formoterol fumarate,阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂),用于慢性阻塞性肺病(COPF)患者的维持治疗。

Duaklir Pressair是由长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)阿地溴铵(400mcg)和长效β2受体激动剂(LABA)富马酸福莫特罗(12mcg)组成的固定剂量组合产品,通过预加载、呼吸驱动的Pressair多剂量吸入器给药,每天2次。该产品已在全球多个国家和地区批准,包括欧盟,并以多个品牌名上市销售。

2017年4月,Circassia与阿斯利康在美国建立了一个商业合作关系,根据该合作关系,Circassia拥有Duaklir Pressair的独家美国商业化权利,阿斯利康负责产品的开发和监管提交。

Circassia美国商业部高级副总裁David Acheson表示:“我们与阿斯利康在Duaklir Pressair监管过程中的合作非常积极。我们期待在未来几个月将Duaklir Pressairr推向市场,作为Circassia慢性阻塞性肺病和呼吸健康投资组合的重要扩展。”

Circassia美国医疗事务副总裁Michael Asmus表示:“FDA批准Duaklir Pressair为慢性阻塞性肺病患者提供了一种新的、有效的、安全的LAMA/LABA治疗方案,使他们能够通过独特的干粉吸入器最大限度地改善肺功能。”

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种渐进性疾病,主要与吸烟、空气污染或职业接触有关,这使得呼吸困难,导致呼吸困难的发作次数增加。根据美国肺脏协会,COPD是美国第三大死因,已有1100多万人被诊断出患有COPD,但还有数百万人可能在不知情的情况下患上这种疾病。COPD会导致严重的长期残疾和早期死亡,死于该病的患者人数正在不断增加。

COPD最常见的症状是呼吸困难、慢性咳嗽和痰(粘液)产生。患者也经常出现病情加重,即呼吸困难、咳嗽和痰产生的严重发作,持续数天到数周。这些发作可能会严重地使人丧失呼吸能力,最终导致需要紧急医疗护理(包括住院治疗),有时甚至死亡。

Duaklir通过Pressair吸入器给药。与其他通常用于COPD的吸入器设备相比,Pressair吸入器已被证明是患者的首选。Pressair是一种多剂量干粉吸入器(DPI),结合了两种正反馈机制,并预先填充Duaklir,可使气道肌肉松弛,有助于保持气道开放,使患者更容易呼吸。(生物谷Bioon.com)

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