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1.13亿美元!复星医药入手两款英国干细胞研究公司产品

来源:创鉴汇 2019-04-11 12:22

 

4月9日,复星医药宣布,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国ReNeuron公司签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。根据协议条款,ReNeuron将获得790万美元的首付款,生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。

ReNeuron成立于1997年,是细胞疗法的先驱,专注于多种临床未满足需求的适应症,利用其独特的干细胞技术,研究和开发新型异体细胞治疗产品。

CTX产品是基于ReNeuron的专有技术平台开发的、处于临床试验阶段的、永生化的人神经干细胞系,主要用于治疗脑卒中后残疾。脑卒中是一种由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的急性脑血管疾病,包括缺血性卒中和出血性卒中。依据《中国脑卒中防治报告2018》以及国家卒中流行病学调查(NESS-China),脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因。

早期研究表明,CTX产品或可通过神经营养因子释放,形成新的微血管群和新的神经连接,修复损伤细胞与坏死组织,从而有利于改善脑卒中后残疾患者的肢体运动功能。CTX产品主要针对脑卒中后稳定期的治疗,预计治疗时间窗为脑卒中发作后6个月或更长时间。目前,该产品正在美国开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验

协议中的另一款hRPC产品,是基于美国哈佛大学Schepens 眼科研究所(Schepens Eye Research Institute)的技术开发的、处于临床阶段的人视网膜祖细胞系,主要用于治疗视网膜色素变性。视网膜色素变性是一种进行性、遗传性、营养不良性退行性病变,主要表现为慢性进行性视野缺失、夜盲、色素性视网膜病变和视网膜电图异常,引起视力进行性下降,最终可导致失明。视网膜色素变性已经被收录于中国国家卫生健康委员会等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》(2018 年 5 月)和美国FDA的罕见病目录中。

早期研究表明,hRPC产品或可通过再生光感受器细胞并整合入视网膜、营养因子释放、修复损伤的视网膜细胞,从而有利于提升视网膜色素变性患者的视力,延缓甚至阻止失明的进程。hRPC 产品已获得欧洲EMA与美国FDA授予的孤儿药资格,以及美国FDA授予的快速审评(Fast track)资格。目前,hRPC产品正在美国开展1/2a期临床试验

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳先生表示:“我们非常荣幸能与ReNeuron合作,这两款产品以及其独特的干细胞平台将与我们当前的许多业务产生战略协同作用,从而解决中国市场巨大的未满足医疗需求。再生医学是最先进的领域之一,拥有各种尖端技术。与ReNeuron的合作将有助于巩固复星医药在这一领域的领先地位,也帮助我们丰富治疗严重疾病的产品管线。”

ReNeuron首席执行官Olav Helleb?先生说:“我们很高兴与复星医药合作,该协议进一步推动了我们的核心战略,即通过细胞治疗产品的临床开发和商业化建立股东价值。中国为我们的产品提供了重要的市场机会,我们期待与复星医药合作,将这些治疗方法带给更多的中国患者。”(生物谷Bioon.com)

 


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