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新型抗炎药!吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎(RA)患者群体中具有良好的安全性

来源:本站原创 2019-03-31 09:38


2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果,以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。

来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总在下表中。数据来自3452例患者,其中2088例接受了filgotinib治疗。

IIb期DARWIN 3长期扩展研究最初入组了739名患者,这些患者接受了每天2次100mg、每日1次100mg、每日1次200mg剂量filgotinib治疗。安全数据总结如下,显示的结果治疗时间为156周或更长,包括暴露于filgotinib的2203例患者-年(PYE)。

吉利德研发负责人兼首席科学官John McHutchison表示,“来自DARWIN 3长期扩展研究以及FINCH 1、2、3研究不断增加的证据表明,代表了filgotinib在更广泛的RA患者群体中更大的安全数据集,从初治RA群体到生物制剂治疗失败的RA群体。这些研究中,来自filgotinib治疗的超过2700例患者的数据表明,filgotinib有潜力为RA患者提供一种所需的、安全有效的治疗选择。”

filgotinib分子结构式(图片来源:Wikipedia)

filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议,共同开发filgotinib。此次合作,将有助于增强吉利德在炎症性疾病领域的地位,该领域也将成为继丙肝和HIV领域之后吉利德在未来的新的增长点。

目前,吉利德与Galapagos正在开展多项研究,评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力,其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。

医药市场调研机构EvaluatePharma之前发布报告预测,filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。(生物谷Bioon.com)

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