新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 自身免疫性疾病 » 新型抗炎药!阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议,获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

新型抗炎药!阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议,获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

来源:本站原创 2019-03-27 08:49


2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成了新的协议,授予阿斯利康对benralizumab(品牌名:Fasenra)在亚洲(包括日本)所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议,阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘适应症的权利。达成新协议之后,阿斯利康现在拥有benralizumab治疗所有当前适应症和未来适应症的全球权利。

根据协议条款,阿斯利康将支付协和发酵麒麟预付款和后续的监管、商业化里程碑款项。其他财务条款与双方之前的协议相同。阿斯利康现在还将负责benralizumab在包括日本在内的14个亚洲国家和地区的所有适应症的开发、销售和营销。

Fasenra的活性药物成分为benralizumab,这是一种单克隆抗体,能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα),并独特地吸引自然杀死细胞(NK cell),通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。

Fasenra是阿斯利康的第一种呼吸学生物制剂,目前已获美国、欧盟、日本及其他一些国家批准,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。用药方面,Fasenra可通过预充式注射器作为固定剂量皮下注射,前3次注射每4周注射一次,之后每8周注射一次。

Fasenra由阿斯利康从日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)全资子公司BioWa授权获得。目前,阿斯利康也正在评估Fasenra治疗重度鼻息肉的潜力。在美国,FDA已授予Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库