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淋巴瘤新药!武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

来源:本站原创 2019-03-24 09:36


2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之间密切合作的结果。

Adcetris已获欧盟批准治疗CD30阳性晚期CTCL患者,该批准基于开放标签III期临床研究ALCANZA的数据:与目前的治疗方法(如甲氨蝶呤[methotrexate]或贝沙罗汀[bexarotene]对照组)相比,Adcetris使中位无进展生存期实现了统计学意义的显著改善延长(16.7个月 vs 3.5个月)。

武田英国和爱尔兰总经理Jon Neal表示,“我们非常高兴NICE批准了Adcetris用于治疗晚期CTCL患者。在评估过程中,NICE认可了Adcetris对终末期疾病患者生活质量的巨大积极影响以及在改善临床和生活质量方面的潜力。这意味着英国的晚期CTCL患者现在可以通过NHS获得常规治疗。”

Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。

Adcetris由西雅图遗传学公司研制,武田于2009年达成授权协议,获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。目前,武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目,其目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物,并重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。(生物谷Bioon.com)

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