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成功捍卫知识产权!诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和力)仿制药推迟至2023年

来源:本站原创 2019-03-19 16:03


2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。

在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Victoza的专利不再有效或市面上已有另一款Victoza仿制药。如果诺和诺德被授予Victoza的6个月儿科适应症扩展期,上述时间表将延长6个月。本协议的其他条款均为保密条款。

该协议须经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。诺和诺德执行副总裁兼生物制药与法律事务负责人Jesper Brandgaard表示,“这一解决方案反映了利拉鲁肽广泛的美国专利组合。诺和诺德将继续捍卫我们创新药物的广泛知识产权组合,并应对挑战”。

Victoza(诺和力)属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类降糖药,在中国市场于2011年4月获批并于同年10月上市。Victoza的活性药物成分为liraglutide,这是一种GLP-1类似物,能够刺激天然胰岛素的分泌。GLP-1是由小肠细胞分泌的一种激素,在进食后能促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,以加快葡萄糖代谢,同时延缓胃排空,抑制食欲。

2017年8月,Victoza获美国FDA批准新适应症,成为全球首个可显著降低心血管高危2型糖尿病患者心血管死亡风险的GLP-1受体激动剂。在临床研究中,liraglutide不仅能显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症,据此发现,诺和诺德已成功将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda。

根据诺和诺德发布的2018年业绩报告,Victoza全球销售额为24.333亿丹麦克朗(约合37亿美元),较2017年(23.173亿丹麦克朗)增长5%。(生物谷Bioon.com)

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